稳定性加速试验

...上市后，大部分疫苗在每批次出厂前，还要进行37℃加速稳定性试验检测。简单来说，就是把疫苗放置在37℃环境下2天到4周不等，如果活菌数等有效成分含量的下降值在可接受范围内且疫苗整体仍然合格，才能判定该批次疫苗是...

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...还要检验不存在不利的脱靶效应，引入化学修改，以改善稳定性和特异性。在设计和筛选siRNA时，要考虑有效价，特异性好核酸酶稳定性和治疗考量这四个最重要的特征。　　效价RNAi可以在哺乳动物细胞中通过引入模拟Dicer分裂...

参考资料行业资讯；临床快报；RNA研究

香丹注射液指纹图谱

...注射液气相色谱指纹图谱Fig.1GCfingerprintofXiangdanInjection2.7.1稳定性试验：取同一供试品溶液，分别于0、2、8、16h进样测定。以六甲基苯相对峰面积为1，主要组分相对峰面积的RSD小于5.0％。2.7.2　精密性试验：取同一供试品溶液，连...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱

...，为了克服生物大分子（蛋白、多肽类）药物半衰期短、稳定性差及口服难以吸收的缺点，药学工作者把目光聚集在该类药物长效制剂的开发上。目前，用聚乳酸类生物可降解聚合物，将生物大分子药物包被成微球，通过肌注或...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂

...应该根据各种药品性质的不同以及胶塞与药物的相容性（稳定性）试验，来选择与药物匹配的胶塞产品。头孢曲松只是其中比较突出的一个例子，其他一些药品也有存在此类问题。我国目前胶塞配方品种较少，还不能满足很多药...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

...属（以铅计）含量应当≤30mg/kg，砷含量应当≤3.0mg/kg。2.2稳定性漂白粉（片）6个月内有效氯含量降解率应当≤15%，产品有效氯含量标识范围上下限波动应当＜15％；漂粉精（片）12个月内有效氯含量降解率应当＜10%，产品有效氯...

词条法规文件；技术规范

...的是，BsAb通过技术改进进一步地提高了治疗效果、成药稳定性等，有效保证了临床效果，实现了FDA批件零的突破。Amgen公司的Blinatumomab（商品名Blincyto）在2014年年底已经正式在美国上市。此外，仍有10余个双特异性抗体正在开展...

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...验，测得平均回收率为100.4%，RSD为0.8%(n=5)。3　精密度和稳定性试验取制备好的样品溶液重复进样5次，峰面积不变，RSD为0.8%。取同一份样品溶液分别在0、4、8h进样测定，峰面积基本不变，RSD为0.9%。4　样品测定取样品10片，精密...

参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文

...与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透，提高药物的长期稳定性。有胶塞生产企业的代表认为，更换复膜胶塞可以减少可能因胶塞原因产生的澄请度不合格现象的发生。但是在激烈的市场竞争环境下，成本控制的重要性不言而喻...

医药产业医药经济；展会&会议

香丹注射液的指纹图谱研究

...用了7个组分,以S为内标,对此方法进行方法学考察。2.7.1　稳定性试验:取同一供试品溶液,分别于0、2、8、16h进样测定。以六甲基苯相对峰面积为1,主要组分相对峰面积的RSD小于5.0%。2.7.2　精密性试验:取同一供试品溶液,连续进样4...

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