...疫动物和核素标记。纯抗原因其溶液中缺乏其他蛋白质作稳定剂，或因贮存在纯离子浓度的缓冲液中，故易形成聚合物，因此在纯化抗原时需加注意。若采用聚合物抗原的标记，用于RIA中将会显著增加非特异性结合，降低测定的...
词条化验及医学检查；激素类测定；消化道激素测定...疫动物和核素标记。纯抗原因其溶液中缺乏其他蛋白质作稳定剂，或因贮存在纯离子浓度的缓冲液中，故易形成聚合物，因此在纯化抗原时需加注意。若采用聚合物抗原的标记，用于RIA中将会显著增加非特异性结合，降低测定的...
词条化验及医学检查；激素类测定；消化道激素测定...为一批，不同滤器和不同机柜冻干的制品分为亚批。1.2.3稳定剂及防腐剂制品内允许加稳定剂，制品应不含防腐剂。1.2.4除菌过滤及分装本品应用微孔薄膜过滤，可直接分装无菌的成品瓶内，每瓶装量根据效价及规格确定。1.2.5半...
词条生物制品...气的种类及比例可以控制火焰的温度，以获得较好的火焰稳定性和测定灵敏度。（2）石墨炉原子化器由电热石墨炉及电源等部件组成。其功能是将供试品溶液干燥、灰化，再经高温原子化使待测元素形成基态原子。一般以石墨...
词条2010年版药典附录...。载体系指放射性核素或其化合物中加入或存在该核素的稳定核素或其化合物。二、鉴别试验：放射性药品的鉴别分为放射性核素鉴别和品种鉴别，后者可采用放射化学纯度项下的方法进行。放射性核素的鉴别系利用每一放射性...
词条2010年版药典附录...。3.1参考物质referencematerial；RM标准物质具有足够均匀和稳定的特定特性的物质，其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。注1：标称特性的检查提供一个标称特性值及其不确定度。该不确定度不是测量不确定度...
词条中华人民共和国卫生行业标准；临床检验...的方法，选择主要成分的若干个特征谱带，用于组成相对稳定的多组分原料药的鉴别。4．晶型、异构体限度检查或含量测定：供试品制备和具体测定方法均按各品种项下有关规定操作。注意事项：1．各品种项下规定“应与对照...
词条2010年版药典附录...，直至合格；在正常运行情况下，可以不进行状态检测；稳定性检测仍应检测因感生放射性导致的周围剂量当量或周围剂量当量率；若更换、改装或维修了限束装置，如影响束流性能，应进行验收检测，验收合格后方可投入临床...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备；医疗设备质量控制检测规范；医疗质量管理；卫生标准...的方法，选择主要成分的若干个特征谱带，用于组成相对稳定的多组分原料药的鉴别。4．晶型、异构体限度检查或含量测定供试品制备和具体测定方法均按各品种项下有关规定操作。【注意事项】1．各品种项下规定“应与对照...
词条2010年版药典附录...）。2．其它血液制品（液体制剂）：由于制品的组成、稳定剂（如：氨基酸、糖、枸橼酸盐等）及其浓度的不同，均会对灭活病毒效果有一定的影响。因此在采用巴氏消毒灭活病毒方法时必须进行病毒灭活效果验证。（二）干...
词条法规文件