...备。1.首先对各测试仪器按质控标准要求进行全面调校，确认性能可靠、准确。2.直接与患者呼吸道连接的口含器、呼吸管道等器材在每次应用前均应严格清洗、消毒。3.实验室应配有必要的急救药物、器械、氧气等。并定期检查...
词条医疗技术名...批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类胃管产品，类代号现为6866。二、技术审查要点：（一）产品名...
词条法规文件...据的需求。4.2应满足医院感染病例自动筛查、实时预警、确认排除、干预反馈的需求。4.3应满足医务人员血源性病原体职业暴露监测、消毒灭菌效果监测、消毒供应中心质量控制过程的监测的功能需求。4.4应实现与医院内其他信...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗设备...选择穿刺点和穿刺行径。穿刺方法同前。3.CT、B超或透视确认穿刺针尖在病变中央、无坏死区后，进行多点抽吸或切割取样。4.获得标本送病理检查。疑炎症时，应作细菌学检查、细菌培养及药物敏感试验。注意事项：1.术后处理...
词条医疗技术名；化验及医学检查；手术...学、药代动力学研究资料。此外，还包括活性成份筛选、确认等支持立题依据的药理毒理研究资料。（一）非临床有效性研究：应重视天然药物活性成份筛选、确认阶段的药效学研究，为天然药物立题提供支持依据。应关注天然...
词条法规文件...设备设计/要求方面的说明；以及?控制方法被正确执行的确认。危险分析应该针对所有可预见的危险，包括那些有意的或无意的误用设备引起的危险。（4）软件需求列表硬件要求程序设计语言要求接口要求软件性能和功能要求（...
词条法规文件...疗。啮齿类小动物应及时淘汰处理。犬、猴等中型动物在确认治疗不影响试验结果的前提下才能治疗，并应记录治疗所用药剂、方法等。3.6在同一动物试验室，使用同种、同品系的实验动物进行不同的试验时，应有明显的区别。...
词条生物制品...艺过程及其确定的依据、质量控制标准及其可靠性论证；确认关键工艺点并阐明其对产品物理性能、化学性能、机械性能、生物性能的影响；确认生产工艺的稳定性。对生产加工过程中所使用的所有辅剂、助剂、粘合剂等添加剂...
词条法规文件...血流通畅，以免发生并发症。2.支气管动脉化疗栓塞术：确认导管插入肺癌供血之支气管动脉血管后，药物灌注及栓塞。（1）拔管方法及监护：术后操作人员一手拔除导管，另一手手指按压皮肤穿刺点及血管穿刺点5～10min，用纱...
词条手术...炎病毒表面抗原定量（HBsAg）测定乙型肝炎病毒表面抗原确认（HBsAg）试验乙型肝炎病毒表面抗体定性（抗HBs）测定乙型肝炎病毒表面抗体定量（抗HBs）测定乙型肝炎病毒e抗原定性（HBeAg）测定乙型肝炎病毒e抗原定量（HBeAg）测...
词条法规文件；化验及医学检查