...甲基化酶1(LSD1)的酶而起作用，这种酶可以关闭基因，已确认它在某些类型白血病中发挥作用。这项交易包括一项为期两年的合作，即在罗氏位于纽约的转化临床研究中心合作开发LSD1抑制剂。同样在3月7日，罗氏表示该公司同意...
医药产业医药经济；环球...对季节性流感患者实施了“T-705”临床第Ⅱ期实验，初步确认了这种新结构的RNA聚合酶抑制剂对于人体也有药效。同时，通过在日本国内研究所实施的动物实验，“T-705”也被确认对于在全球各国流行的甲型H1N1流感具有治疗效果...
医药产业医药经济；企业观察...过其抗高血压的作用和安全性尚需要系列的临床试验进行确认。对于这类新药研发的风险，既有来自于药物靶点的风险，也有化合物本身的风险。基于以上新的高血压药物的研究，不难看出，对于全新靶点和作用机制的药品，已...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...查的申请后，组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺的可行性，同时抽取1批药品，送负责该药品标准复核的药品检验所检验。2007年10月1日前受理的申请生产的治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...的后期临床试验。雀巢中国方面向《每日经济新闻》记者确认了此消息,并称双方已经达成合资协议,目前正在等待监管部门的批准。但并未透露此次合作的投资规模。根据报道,通过此次合作,雀巢将独家获得和黄中国医药植物性...
医药产业医药经济；企业观察...件下，其活性成分的吸收速度和吸收程度是否一致，进而确认其临床可替代性。因此，作为保证仿制药与原创药、上市药品变更前后产品有着相同的安全性和有效性的研究方法，它涉及到人体试验，所以也是一个需要仿制药品申...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...“经过几千年在我们国人当中应用有很好的疗效，也经过确认具有安全性、有效性和质量可控性的中药经典名方可进入到药品的生产申请。”在国家食品药品监督管理局（SFDA）1月例行新闻发布会上，SFDA新闻发言人颜江瑛表示。...
医药产业医药经济；中医药行业...，共接到不良时间或不良反应26起，经伦理委员会审查，确认与临床试验相关的严重不良事件或不良反应4起。王小云说，目前对因为药物试验收到伤害的赔偿还不是很完善，如果发生死亡，就交给药厂和患者去协商赔偿，赔偿多...
医药产业医药经济；中医药行业...义，并且包括了‘坚固耐用’、‘整个系统故障率’、‘确认试验’、‘病毒类型试验’、‘血清转化人体免疫缺损病毒试样’，以及‘早期血清转化人体免疫缺损病毒作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...查的申请后，组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺的可行性，同时抽取1批药品，送负责该药品标准复核的药品检验所检验。2007年10月1日前受理的申请生产的治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》