...3次。根据《药品注册管理办法》的规定,药品说明书所载用法用量内容变更,要有科学的药物安全研究和临床试验研究结果支撑,同时必须经过国家食品药品监督管理部门审评批准,不是任何企业和个人可以擅自改变的。截至目前,公...
医药产业医药经济；资本&财经...次。根据《药品注册管理办法》的规定，药品说明书所载用法用量内容变更，要有科学的药物安全研究和临床试验研究结果支撑，同时必须经过国家食品药品监督管理部门审评批准，不是任何企业和个人可以擅自改变的。截至目...
医药产业医药经济；资本&财经...大伤害。”陈滨告诉记者，每种药都有适应症、副作用、用法、用量等情况。如果被加入保健食品中，病人对于药物名称、用量、副作用等也不甚清楚，将直接危及到健康。上海市食药监局负责人就此提醒市民，从今年7月1日，...
医药产业行业资讯；保健品行业...到一家医院看病，取药回家后，她对照药品说明书标明的用法和用量，仍不能确定该给孩子吃多少药。贺玲开的是阿莫西林胶囊，说明书上写着：“成人一次0.5g（2粒），每6小时—8小时一次。小儿一日剂量按体重40mg/kg—80mg/kg，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...清单进入和退出机制。实行政府指导价的药品，因价格或用法、用量发生变化导致日均费用符合低价药品标准的，价格主管部门要及时将其纳入低价药品清单。对因成本上涨或用法、用量发生变化导致日均费用需突破低价药品标...
医药产业医药经济；招标采购...者为14岁以下儿童。国家药监局建议，医护人员应严格按用法用量给药，在用药期间密切观察。昨日，武汉市食品药品监督管理局负责人介绍，经过电子系统查询，并没有问题批次的“炎琥宁”注射剂在武汉流通。该局已发布警...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...大伤害。”陈滨告诉记者，每种药都有适应症、副作用、用法、用量等情况。如果被加入保健食品中，病人对于药物名称、用量、副作用等也不甚清楚，将直接危及到健康。上海市食药监局负责人就此提醒市民，从今年7月1日，...
医药产业行业资讯；保健品行业...注，2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改，对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如，禁用于1岁以下的婴幼儿。此外，用于儿童退热，疗程不得超过3天，每天用量要按具体患儿体重衡量，5mg/kg，最大剂量不超过100mg...
医药产业药品天地；药界风云；动态...件二）的要求，结合注射剂原料（药）来源、生产工艺及用法用量设定相应的检查项目，并对产品进行考察后制订。（二）药典会将在网站上同时公布第二批品种名单及标准起草、复核单位，请起草单位及时通知本所负责品种的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...设计可避免出现时间一长，消费者根本不知道药品名称和用法的状况。在印度，药品胶囊不再是单一的颜色，而有了丰富的色彩选择——绿色、橙色或者其他颜色，这样在召回时操作更容易，同时便于不识字的人和无法阅读小号...
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