...3次。根据《药品注册管理办法》的规定,药品说明书所载用法用量内容变更,要有科学的药物安全研究和临床试验研究结果支撑,同时必须经过国家食品药品监督管理部门审评批准,不是任何企业和个人可以擅自改变的。截至目前,公...
医药产业医药经济;资本&财经...次。根据《药品注册管理办法》的规定,药品说明书所载用法用量内容变更,要有科学的药物安全研究和临床试验研究结果支撑,同时必须经过国家食品药品监督管理部门审评批准,不是任何企业和个人可以擅自改变的。截至目...
医药产业医药经济;资本&财经...大伤害。”陈滨告诉记者,每种药都有适应症、副作用、用法、用量等情况。如果被加入保健食品中,病人对于药物名称、用量、副作用等也不甚清楚,将直接危及到健康。上海市食药监局负责人就此提醒市民,从今年7月1日,...
医药产业行业资讯;保健品行业...到一家医院看病,取药回家后,她对照药品说明书标明的用法和用量,仍不能确定该给孩子吃多少药。贺玲开的是阿莫西林胶囊,说明书上写着:“成人一次0.5g(2粒),每6小时—8小时一次。小儿一日剂量按体重40mg/kg—80mg/kg,...
医药产业药品天地;药界风云;动态...清单进入和退出机制。实行政府指导价的药品,因价格或用法、用量发生变化导致日均费用符合低价药品标准的,价格主管部门要及时将其纳入低价药品清单。对因成本上涨或用法、用量发生变化导致日均费用需突破低价药品标...
医药产业医药经济;招标采购...者为14岁以下儿童。国家药监局建议,医护人员应严格按用法用量给药,在用药期间密切观察。昨日,武汉市食品药品监督管理局负责人介绍,经过电子系统查询,并没有问题批次的“炎琥宁”注射剂在武汉流通。该局已发布警...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...大伤害。”陈滨告诉记者,每种药都有适应症、副作用、用法、用量等情况。如果被加入保健食品中,病人对于药物名称、用量、副作用等也不甚清楚,将直接危及到健康。上海市食药监局负责人就此提醒市民,从今年7月1日,...
医药产业行业资讯;保健品行业...注,2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改,对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如,禁用于1岁以下的婴幼儿。此外,用于儿童退热,疗程不得超过3天,每天用量要按具体患儿体重衡量,5mg/kg,最大剂量不超过100mg...
医药产业药品天地;药界风云;动态...件二)的要求,结合注射剂原料(药)来源、生产工艺及用法用量设定相应的检查项目,并对产品进行考察后制订。(二)药典会将在网站上同时公布第二批品种名单及标准起草、复核单位,请起草单位及时通知本所负责品种的...
医药产业药品天地;药界风云;动态...设计可避免出现时间一长,消费者根本不知道药品名称和用法的状况。在印度,药品胶囊不再是单一的颜色,而有了丰富的色彩选择——绿色、橙色或者其他颜色,这样在召回时操作更容易,同时便于不识字的人和无法阅读小号...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析