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  • 国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第72号)

    ...(TSH)定量检测试剂盒)G3468大连亚维药业有限公司抗人白细胞介素-8单克隆抗体乳膏G3469海南通用同盟药业有限公司片剂、胶囊剂、软胶囊剂、小容量注射剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药),注射用重组人干扰素α2b、注射用重组...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 何为生物仿制药

    ...化骨架蛋白、酶、生长因子、激素(荷尔蒙)、干扰素、白细胞介素,溶栓剂等等。对于蛋白药物而言,最重要的是抗体类药物,约占蛋白药一半的市场份额,所以,对于生物仿制药企业而言,要仿制的首要目标就是抗体药。概...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 新靶向:探索生物制剂作用目标

    ...者的主要副作用为中性粒细胞减少,后者主要包括腹泻、白细胞减少等(呈剂量依赖性,但具可逆性);二者的共同优点是可口服,价格适中。BIBF1120是一种酪氨酸激酶细胞内抑制剂,靶分子包括血小板衍生生长因子受体(PDGFRα...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 2015年1月FDA批准的新药分析

    ...新分子实体为诺华的Secukinumab,本品是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体(mAb),在美国批准用于治疗在适合接受全身治疗或光疗的成人患者中中至重度斑块型银屑病。而最早于2014年12月在日本获批的适应症为治...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 高管论文造假遭解职:葛兰素史克内斗肇始

    ...论文指的是发表在2010年《自然医学》杂志的、核心论证白细胞介素7(IL7)对多发性硬化症起到关键作用的文章。IL7受体抗体也已被GSK方面认定为治疗多发性硬化症的候选药物并进入临床试验。6月10日,GSK发布声明称,处理结果...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 2007年柳州中标药品废标目录

    ...公司GMP008国药控股柳州2007.7.13与招标目录不符11335重组人白细胞介素-2(125Ala)冻干粉针冻干粉针20万IU28.8001瓶北京远策药业有限责任公司GMP008国药控股柳州2007.7.13中标人申请废标5319膦甲酸钠注射液注射液3g:250ml86.5001瓶江苏正大天晴...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 通化东宝胰岛素业务将迎拐点

    ...因工程产品开发和生物医药产业化,主要产品包括重组人白细胞介素-11、rhG-CSF、rhGM-CSF等。糖尿病是个大市场,胰岛素是个好产品。我们认为通化东宝是全球胰岛素领先企业,经过10多年的努力,已经迈入发展新阶段。公司胰岛...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 全球最大转基因克隆奶山羊培育基地即将在沪投入使用

    ...技术到底发展到了什么程度?这三只克隆羊的全称为“人白细胞介素21转基因山羊”,来自上海转基因研究中心、上海杰隆生物工程股份有限公司。2001年时,杰隆曾培育出了上海首批克隆羊。早在12年前,同样由上海杰隆外借的...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 仿制药时代掀起公司合并风潮

    ...ron新药的共同开发权,第一个合作开发的新药候选者是抗白细胞介素-6受体的单克隆抗体,适应症是类风湿关节炎。11月22日,英国最大制药企业葛兰素史克宣布以16.5亿美元收购总部在美国新泽西州的制药公司Reliant药业,加强自...

    医药产业医药经济;环球
  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...膜溃疡,如嘴唇、口腔、消化道溃疡,和血小板计减少、白细胞减少、发热、恶心和疲惫。Folotyn对胎儿有危害。Folotyn由美国柯罗拉多州威斯敏斯特的AllosTherapeuticsInc公司制造。由于Folotyn为有条件批准,Allos公司将继续进行研究...

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