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  • 前药监司长曾一天狂批一千种新药上市

    ...使用药物,还要院方支付费用。临床实验分为四期,试验病例不得少于3000例,这也是新药厂家或研发机构花费最多的环节。药监局指定了临床实验基地,比如同仁医院擅长眼科,那么眼科药物临床实验,一般会在这里举行。医...

    健康行业资讯;专题;商业贿赂与医疗腐败
  • GBZ 227—2017 职业性传染病的诊断

    ...艾滋病诊疗指南》。A.7.2预后:部分布鲁氏菌病、莱姆病病例及时治疗预后良好,艾滋病、炭疽病病死率高。附录B(规范性附录)艾滋病指征性疾病C组临床表现:艾滋病指征性疾病(C组临床表现)包括:a)HIV消耗综合征;b)...

    词条词条;职业病诊断与处理;职业卫生;诊断标准;传染病;传染病诊断和治疗方案;中华人民共和国国家职业卫生标准
  • 张镜人:沪上中医旗帜

    ...手。在这一阶段,据说他每晚回家,都要接受父亲对接诊病例的剖析点拨,还要继续温习经典名著,加以印证对照。1945年,张镜人独立应诊,医名渐起。1946年,他以家传医师身份参加民国政府举办的抗战胜利后首届全国中医考...

    健康求医问药;网络门诊;名医出镜
  • 新药审批办法(局令第2号)

    ...良反应(注意罕见不良反应)。第十三条新药临床研究的病例数应符合统计学要求。各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。某些类别的新药可仅进行生物等效性试验。具体要求见附件一、二。第十四条研制单位和...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 疾病预防控制工作绩效评估标准(2012年版)

    ...统疾病监测信息报告系统年末订正报告的甲、乙类传染病病例数,及辖区同期统计人口数,计算总发病率。传染病年总发病率(1/10万)=网络报告考核周期甲乙类传染病病例数/辖区同期年度统计人口数×100000①年度统计人口数:辖...

    词条部门规章
  • 中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...年人中有效性和安全性用药无法确定。临床试验中的排除病例标准,也需要在此予以说明或适当的表述。6.【药物相互作用】说明书应该包括药物相互作用的内容。如无该项研究结果,需要特别注意说明无与其他药物混合或合...

    词条法规文件
  • SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...年人中有效性和安全性用药无法确定。临床试验中的排除病例标准,也需要在此予以说明或适当的表述。6.【药物相互作用】说明书应该包括药物相互作用的内容。如无该项研究结果,需要特别注意说明无与其他药物混合或合并...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂
  • GBZ 57—2019 职业性哮喘的诊断

    ...性哮喘的主要接触途径,是激发免疫反应的起始部位。A.2病例资料显示,个别化学物可通过皮肤接触引起职业性变应性哮喘,如皮肤接触乳胶引起的职业性变应性哮喘。其他化学物如通过流行病学调查、毒理学研究表明也可经皮...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业病诊断;职业病诊断标准
  • 职业病诊断与鉴定管理办法

    ...业病诊断医师应当为本次鉴定专家人数的半数以上。疑难病例应当增加鉴定委员会人数,充分听取意见。鉴定委员会设主任委员一名,由鉴定委员会成员推举产生。职业病诊断鉴定会议由鉴定委员会主任委员主持。第四十二条参...

    词条词条;法规文件;职业卫生;职业病
  • 关于换发《医疗机构制剂许可证》工作安排的通知

    ...有关规定予以记录、填表上报药品监督管理部门,并保留病例和有关检验、检查报告单等原始记录,至少一年备查。  *86、制剂室应有省级药品监督管理部门颁发的“制剂许可证”及申报文件、验收、整改记录。  87、配制...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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