...10月启动至今，正按预期进度顺利进行,2007年底将有800例病人入组，2008年上半年将会发布关于恩度大范围应用安全性的中期报告，2008年9月结束入组。按目前的情况看，恩度IV期临床研究的进展令人鼓舞。另外，2007年一、二季度...
医药产业医药经济；企业观察...与FDA的会议上，FDA确认今年早些时候完成的、由美国108名病人参与的关键性临床实验，足以支持LY03004在美国提交新药申请，不需要再进行任何临床实验。提交给FDA审查的资料和临床试验数据显示，LY03004在治疗精神分裂症或分裂...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，保险公司和医生仍在观望中。此外，价格、买单对象、病人习惯等也都是该药销售困难重重的原因。借广告扮“小”Exubera的给药装置比较大，携带不便，容易让病人产生排斥心理。难以想象，患者在饭馆吃饭的时候突然拿出...
医药产业医药经济；企业观察...病的药物开发，而罕见病(raredisease)因为在一定时期内患病人数少、发生概率低，以其为目标，用于治疗、预防、诊断的罕用药(OrphanDrug)的开发常常受到忽视，导致很多罕见病患者只能选择昂贵的进口药或者无药可用。借鉴国外...
医药产业医药经济；分析与评论...与FDA的会议上，FDA确认今年早些时候完成的、由美国108名病人参与的关键性临床实验足以支持LY03004通过505(b)(2)的途径在美国提交NDA，不需要再进行任何临床实验。目前绿叶制药已经开始准备LY03004的NDA报告。505（b)(2)的含义就是...
医药产业药品天地；药界风云；新药...制并不能起到预防感染的作用。但考虑到如此庞大的艾滋病人群，一种廉价的、只需注射一次即可延缓疾病发展的艾滋病疫苗意义显得更加重大。新一代HIV疫苗的设计是依据默克的MRKAd5药物设计中提出的细胞调节模型。该疫苗在...
医药产业医药经济；环球...着时间的推移，现有药物的疗效逐渐降低，其副作用使得病人用药的顺应性下降。在美国，仅有36％的2型糖尿病达到了预期的糖化血红蛋白水平。在研的糖尿病药物大致包括GLP1类似物、DPP4抑制剂、SGLT-2抑制剂、11BHSD1抑制剂、G-...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...96%，慢性病的控制率（也就是家庭医生进行规范化管理的病人的控制率）相对以往也有很大的增加。到目前为止，家庭医生的签约率接近60%，签约居民在社区就诊的达到61%。”上海市徐汇区斜土社区卫生服务中心团队长朱兰介绍...
医药产业行业资讯；业界动态...药的种类和数量已满足用药需求，新的复方制剂要有能使病人在临床终点上获益的证据才能获批。即使赛诺菲申报了3.2类降血压药，也要有能说服药品审评中心的临床数据，才能在市场上大展拳脚。济南百诺的奥美钠镁咀嚼片和...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...被准确诊断出乳腺癌、肺癌、胃癌及其他常见肿瘤疾病的病人数量直线上升。据WHO统计，2007年，全球新确诊的肿瘤病人多达1200万，而过去几年来，全球每年死于癌症的病人高达700万人以上。这一数字已与死于急性心血管病的人...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析