...标准的临床研究，建立国际社会认可和接受的中医药临床疗效评价方法和标准，并对行之有效的成果进行推广。针对世界不同国家民众医药健康需求特点，充分利用现代科学技术成果，研究针灸、推拿和气功等中医药有效预防慢...
医药产业医药经济；中医药行业...族医10～15个病种的临床诊疗指南、临床技术操作规范、疗效评价标准。研究藏、蒙、维、傣、朝、壮、瑶、彝、土家等民族特有药材或有毒药材的炮制工艺，阐释原理。鼓励民族药生产企业、研究机构开展新工艺、新技术、新...
医药产业医药经济；中医药行业...下计0分。二对药品生产企业及药品质量的评价[30分]1临床疗效[6分客观分]根据临床用药的实践以及投标人递交的关于药品疗效方面优于国外或原研单位的论文进行评价,论文必须是“中国医药卫生核心期刊发表的论著、研究报...
医药产业医药经济；招标采购...“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。根据上述原则，调整药品注册分类。仿制药审评审批要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。对改革前受理的药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...学药品种,旨在通过质量一致性评价淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升,达到或接近国际先进水平。方案初定上述讨论稿指出,由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱,部分仿制药质量...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...人民健康的重大疾病，自主创制一批具有自主知识产权、疗效好、副作用小、市场前景大的化学药、生物药和中药创新品种。截至2013年12月前，临床研究的课题须获得新药证书或向国家食品药品监管局提交新药证书申报资料；临...
医药产业药品天地；药界风云；新药...小细胞肺癌的上市后再评价后发现，Erresa对亚裔女性腺癌疗效显著，但对欧美人群疗效不佳。这就显示该药物的疗效存在显著的种族差异和性别差异，因此，有时可以将肿瘤分子标志和基因组学研究视为药物个性化治疗的依据。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...仿制药一致性评价所评价的内容不排除将涵盖“药品临床疗效差异”等指标，而最终目标是实现仿制药质量达到被仿制药也就是原研药的水准。吴浈此前也曾表示：“仿制药过去叫做已有国家药品标准，但两者不完全相等。仿制...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...视网膜与视神经疾病等中医优势病种研究，全面提高临床疗效；系统研究中医药养生保健、亚健康干预的理论和方法，为拓宽中医药服务的优势领域提供支撑。时珍工程：以标准建设、疗效评价和共性技术研究为主要任务，研究...
医药产业医药经济；中医药行业专家认为：必须通过药物经济学分析，对药品的疗效、成本进行比较，才能遴选出成本最低的基药；企业希望：药物经济学在定价和医保谈判中起辅助作用“对于药物经济学，我是真的不懂。”对医药行业颇有研究的中国医药企...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度