...究和生产儿童药。据统计，在药品说明书中能够明确儿童用法用量的药物只占整个药物制剂品种的7%。许多消费者还错误地将儿童用药成人化。2009年，我国儿童用药中仍有50%左右以成人用药品减半给儿童使用。市场容量逐年递增...
医药产业医药经济；企业观察...类药品中“具有充分的临床应用资料支持，且生产工艺、用法用量与既往临床应用基本一致的，可仅提供非临床安全性试验资料；临床研究可直接申请Ⅲ期临床试验”。工艺、用法用量等有较大变化的，需要进行药效学研究。第...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...司的证明材料及注册登记时“出资证明材料。41.关于用法用量的填报要求？答：化学药品可不填报用法用量。中成药用法用量，需填报次使用量和每日使用次数；日使用次数多个的，统一按最多一个次数填报。小儿用法用量...
医药产业医药经济；招标采购...15日-1月25日（2）按网上栏目要求逐项填写。（3）需填报用法用量的中成药口服制剂，应填入说明书中的第一个用法用量。药品本位码按国家药监局数据库公布的14位数字完整填写。（4）在申报截止日前本企业的企业信息和产品...
医药产业医药经济；招标采购...说明书功能主治范围。说明书中的功能主治、给药途径和用法用量等都应有充分的临床试验数据支持。中药注射剂在上市前应完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，对已经完成上述研究的应按《中药、天然药物注射剂基本技术要求》...
医药产业药品天地；药界风云；动态...粒清”有着惊人的相似之处：同样标注了适应症、疗效和用法用量，同样有着药品之实，但又都堂而皇之地把一个“保健用品”的检验序号作为批准文号。“假户口”钻了法规空子记者致电生产“舒筋络”的台湾独资企业天津宏...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...安全用药方面的漏洞有着重要意义。据介绍，药品在正常用法用量的情况下，往往可能伴发与用药目的无关或意外的有害反应，即“药品不良反应”（ＡＤＲ）。有关调查表明，在住院病人中，约有５％－１０％是因为药品不良...
医药产业行业资讯；业界动态...，最小包装规格为每盒1板，每板6粒，其药品使用说明书(用法用量、注意事项、包装规格)和正品均不一致；正品外包装为全黑色，无OTC标识，最小包装规格为每盒2板、每板10粒，胶囊颜色为红黑色。作者：佚名
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...市中医院的小包装药材，每个包装袋上均有药名、规格、用法、批号、生产日期、保质期等说明文字，包装透明，易于鉴别。武汉市中医院有关负责人介绍，为了给不同药材的小包装定量，他们统计了超过１２万张处方，确定了...
医药产业药品天地；药界风云；动态...明书上标明主要成分、功能主治、适用范围、注意事项、用法用量。经广东省佛山市食品药品监督管理局协查，佛山市根本无“佛山市力创保健品厂”这个企业，有关证明材料均为伪造。该产品以非药品冒充药品，根据《中华人...
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