...称，在全球另一个仿制药大国印度，对仿制药要进行人体生物等效性试验，但其通过率通常只有60%，说明仿制药要想真仿制出相同的质量和疗效并非易事。一位知情人士告诉北京青年报记者，仿制药确实复制了原研药的主要分子...
医药产业药品天地；药界风云；动态...型、给药途径的替代药物。“但现状是，我国的仿制药的生物等效性与原研药相差较大。”广东华南理工大学生物制药博士后、知名投资人姜广策对记者表示，在“唯低价是取”的招标模式下，药品的价格被压得很低，企业没有...
医药产业医药经济；企业观察...其制剂。 专家强调，仿制药与被仿制药质量一致以及生物等效是评价仿制药质量的关键，也就是说仿制药与原研药的主要成分应相同。 临床效果存差别 尽管仿制药和原研药之间质量一致、生物等效性一致。 不过...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...产品，它可以采用不同的生产工艺，但必须与原研药具有生物等效性。由于仿制药研制不需要经过临床试验、前期药物筛选、合成工艺及毒性安全试验，其开发费用只为原研药的5%~10%，甚至还更低。由于成本低廉，药价有优势，...
医药产业医药经济；分析与评论...巴西等发展中国家相比也相去甚远。吃药不是吃含量是吃生物利用度有人认为，药物成分相同，含量相同，那吃下去效果也一定相同，但事实是吸收多少才是关键。以我们常见的口服片剂为例，一个优质的口服片剂，患有该疾病...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...是选择假体组合的主要标准。【关键词】髋假体应力物理生物力学有限元Stressforcedistributionofdifferentartificialhipjointprosthesisonboneinterface∥LINFeng-fei,ZHENGMing,LINChao-hui,etalDepartmentofOrthpedics,theSecondHospitalofFuzhou,350007,China005)［Conclusio...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国矫形外科杂志；2008年第16卷第7期...形成大小、形状各异的密封胶囊。与其他剂型相比，具备生物利用度高、含量准确、均匀性好、外形美观等特点；若是油状药物，还可省去吸收、固化等技术处理，可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出，故软胶囊是油性药物最...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...是原研药公司延长其品牌产品生命周期的手段，也是中小生物技术公司提高其产品竞争力的手段。重在临床价值那么，如何才能将已在市场的药品改善并做出“更好”的药品呢？对此，王泽人强调，改良型新药重在临床优势。“...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...童药发展，为新药的审评搭建“绿色通道”。对此，医药生物资深人士刁宁对记者分析说，该《意见》对于医药行业来说总体利好。特别是对于研发仿制药的企业，可以说是将迎来发展的“春天”，但对于创新药来说，虽然“通...
医药产业药品天地；药界风云；动态...尼均为阿片受体激动剂。舒芬太尼是芬太尼N24位取代的衍生物［1］，舒芬太尼的亲脂性约为芬太尼的两倍，更易透过血-脑屏障，镇痛作用更强，约为芬太尼的5～10倍［2］。本研究采用1：10等效价舒芬太尼与芬太尼用于术后病人...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2007年第7卷第1期