...”的有关要求。制造:生产用菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。1.名称及来源:选用的生产用菌种应来自人体内正常菌群,或对人体无毒无害、具有促进正常菌群生长和活性作用的...
词条生物制品;微生态活菌制品;治疗类生物制品... 第六章标准品和对照品的管理 第二十四条中国药品生物制品检定所负责国家药品标准品、对照品的标定和管理。 第二十五条省级药品检验所应协助中国药品生物制品检定所负责辖区内新药标准品、对照品原料的提供。...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...检验方法不完善,质量指标低于中国国家药品标准、中国生物制品规程或国际通用药典以及已注册同类品种的企业标准的;(六)含有中国禁止进口的成份的;(七)其他不符合中国有关法律、法规和规定的。第三章进口药品注册证...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规