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  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...剂(盒)命名》本标准适用于采用分光光度法,利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计,在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品。本标准规定了临床化学体外诊断试剂盒命名应遵循的原则,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 诊断试剂行业研讨会会议纪要

    ...康体检工作相适应的仪器设备,如心电图、B超、X线机、生化分析仪等。根据《中央预算内专项资金项目——乡镇卫生院建设指导意见》规定,一般卫生院按平均8万元、中心卫生院按平均20万元配置,这也决定了只有价格较低的...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • SFDA就身体成分分析仪等产品分类界定征求意见

    ...,控制感染及再感染。拟作为Ⅰ类医疗器械管理。十一、生化分析仪用样品稀释液:Tris缓冲液。对生化分析仪上的样品进行稀释。拟作为Ⅰ类医疗器械管理。十二、鼻部滋润产品:主要成分为医用纯净水、聚乙二醇和丙二醇。...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 《对化学性肝损伤有辅助保护功能评价方法》修订

    ...伤模型)在模型成立的前提下,ALT、AST和LDH中任两项血液生化指标阳性和病理结果阳性,可判定受试样品对化学性肝损伤有辅助保护功能。方案二(急性酒精性肝损伤模型):血清中TG、VLDL指标阳性和病理组织学检查结果阳性,...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 美开发出低成本便携式血液检验装置

    ...。这种芯片实验室设备能够完成之前在实验室才能进行的生化检测项目,具有成本低、耗时短、体积小、结果易辨读的特点,有望使偏远落后地区的疾病防治工作发生根本性的改观。相关论文发表在7月31日出版的《自然·医学》...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 企业寻求技术突围

    ...业污水排放的要求看,环境监测过程中两大关键指标——生化需氧量(BOD5)和化学需氧量(CODcr)均比征求意见稿严格,其中CODcr排放限量由150mg/L提高至120mg/L。此外,新标准对现有企业的要求亦高于现行标准。依照现行《污水...

    医药产业医药经济;要闻
  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...则,国家局组织制定了《化学药品技术标准》、《多组分生化药技术标准》、《中药质量标准不明确的判定标准及处理原则》、《含濒危药材中药品种处理原则》和《化学药品研究资料及图谱真实性问题判定标准》。现予印发,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 宁夏多维药业演绎“多维”循环经济

    ...综合利用专项。生物发酵过程会产生热,部分抗生素产品生化反应罐的温度必须控制在37摄氏度,全国其他的生物发酵产品则用大量的自来水或地下水进行冷却恒温。宁夏多维药业采用国际先进新工艺治理废水,并应用到冷却系...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 风险虽存政策引力更大2009风投紧粘生物医药

    ...出手。1月,凯鹏华盈(KPCBChina)等几家投资机构对凯瑞生化公司进行了总额为1300万美元的第二轮投资。随后,泰格医药与启明创投联合对专业从事临床研究数据统计的美斯达进行了投资(资金未披露)。5月份,凯鹏华盈再次发...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 何方洋:为食品安全撑绿伞

    ...卖了。”何方洋和他的同事商量。2004年,美国一家著名生化公司愿出1000万元收购望尔,但何方洋拒绝了:“在最艰难的创业初期,我们都能坚持过来,以后的道路肯定越走越好。”自2005年起,望尔公司的产品逐步打开市场,年...

    医药产业医药经济;人物

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