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  • 教育部办公厅关于转发卫生部《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范》的通知

    ...各高等学校:  为加强餐饮业和集体用餐配送单位食品安全卫生管理,卫生部制定印发了《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范》。现转发给你们,请认真组织学习并贯彻执行,以进一步提高学校食品卫生安全规范化管理水平...

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  • 执业药师工作概况

    ...,加强药学技术人员和药品市场管理工作,保障人民用药安全有效,根据国务院赋予国家药品监督管理局的职能,我局与国家人事部在总结执业药师、执业中药师资格制度实施情况的基础上,重新修订并颁发了《执业药师资格制...

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  • 关于印发《国家药品审评专家管理办法》(试行)的通知

    ...本着认真负责的精神和科学公正的态度,对被审评药品的安全性、有效性及质量可控性做出科学的评价。对需要提出书面咨询评意见的,要在规定期限内完成。  第十七条国家药品审评专家有权对药品审评过程进行监督,有权...

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  • 中华人民共和国传染病防治法

    ...工作;承担医疗活动中与医院感染有关的危险因素监测、安全防护、消毒、隔离和医疗废物处置工作。疾病预防控制机构应当指定专门人员负责对医疗机构内传染病预防工作进行指导、考核,开展流行病学调查。第二十二条疾病...

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  • 关于印发《药品经营质量管理规范实施细则》的通知

    ...高药品经营企业素质,规范市场行为,保障人民群众用药安全、有效而作出努力。  特此通知。  国家药品监督管理局  二○○○年十一月十六日  药品经营质量管理规范实施细则  第一章总则  第一条为贯彻实施...

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  • 关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知

    ...章 辐射防护  第六十条 医疗机构应指定辐射防护和安全运行的负责人员,负责本单位正电子类放射性药品制备的相关辐射防护工作。  第六十一条 正电子类放射性药品制备区域应有规范的放射性标识。  第六十二条...

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  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...究资料8.工作参考品或对照品的制备及检定资料9.培养及生产过程中使用对人有潜在毒性物质的检查资料10.生产用动物合格证明,研制和中试车间面积、净化、工艺走向图纸,制备和检定用主要仪器、设备等情况,省级药品监督管...

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  • 2000版ISO9000族的结构、理论基础及主要特征

    ...效益。(2)供方向组织提供的产品/服务是组织的产品生产过程/服务的提供过程的重要输入。供方若能持续稳定地提供质量好的产品/服务,则组织的生产过程/服务提供过程就能得到良好的输入,组织的产品/服务的质量...

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  • 关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知

    ...,加强药学技术人员和药品市场管理工作,保障人民用药安全有效,根据国务院赋予的国家药品监督管理局的职能,人事部、国家药品监督管理局在总结执业药师、执业中药师资格制度实施情况的基础上,重新修订了《执业药师...

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  • 关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知

    ...样、检验工作的质量,促进药品质量提高,保障人体用药安全,维护人民身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定...

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