...难以说明问题。从２００４年前３季度来分析，在泼尼松片剂、地塞米松片剂和注射剂市场需求加大的影响下，也推动了上游原料药产品的市场。地塞米松助推市场地塞米松亦称氟美松，是糖皮质激素中重要品种，国内开发较早...
医药产业医药经济；分析与评论...槛。庆大霉素是华北制药华栾公司主要生产品种之一，其质量标准在行业内一直领先，但他们却以达到并超越国际标准作为质量追求目标，成立了庆大霉素质量攻关课题小组，科学合理地安排试验，开展生产工艺整体技术改进。...
医药产业医药经济；企业观察【摘要】目的研究与建立前列舒片的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）对片剂中的黄柏、赤芍、当归、川芎进行定性鉴别；采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定片剂中盐酸小檗碱的含量。结果TLC具有专属性。HPLC准确可靠...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...成为释药系统的重要组成部分，药品的制剂早已不局限于片剂、胶囊、粉针剂，新开发的各种缓释、控释剂型都需要不同的辅料参与。不同的辅料会影响药品的外观、生物利用度、溶出度，比如说乳糖可以加速溶解，如果需要快...
医药产业药品天地；药界风云；动态...关衍军等对我国部颁标准作了改进；李思明等曾报道了其片剂的紫外分光光度法，沈向忠等用高效液相色谱法(HPLC)测定了其片剂，但都无涉及其原药与相关物质的检测方法。本文研究了法莫替丁原药及其相关物质在RP-HPLC分离检...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...化的治疗，确立了适合工业生产、能达到质量要求处方和片剂工业，制造了可靠的质控标准，药物质量稳定。 临床通过60例慢性乙型肝炎纤维化患者治疗6个月前后肝活检诊断及严密随机双育对照和双模拟方法设计观察，其综...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...药4次（含硝酸异山梨醇酯2.5mg），对照组每次给药消心痛片剂10mg（含硝酸异山梨醇酯10mg），研碎后舌下含服。1.3疗效评定按1980年第1届内科学术全国会议修订的冠心病临床诊断参考标准［2］判定。显效:症状消失或基本消失或由...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代中西医杂志；2004年第2卷第8期；其他...、验方制剂，应在政策上予以倾斜，逐步完善上述制剂的质量标准和工艺规程，彻底解决制剂品种问题和医院制剂的效期问题，通过整顿，清理制剂品种，加强质量控制，提高制剂质量，保证临床用药。3．3提高产品质量标准对...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...，如果采用的原料药是热力学最稳定晶型，一般不需要在质量标准中制定晶型控制标准；如果原料药为亚稳定晶型，则需要关注制剂制备及贮藏过程中可能发生的晶型转化。由于制剂中辅料的干扰，直接进行晶型的测定有一定的...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...是药品质量控制研究的主要内容之一，与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有阶段性特点，贯穿药品研究与开发的全过程，一般始于药品的临床前研究，在药品临床研究期间和上市后还应继续进行稳定性研...
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