...贺赛汀/Herceptin，2013年销售额68亿美元）已于2012年8月获得澳大利亚1期临床初步总结报告，于2013年7月获得中国国家食品药品监督管理总局颁发的药品临床试验批件；英夫利昔单抗（原研药：类克/Remicade，2013年销售额89亿美元）与...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...薇介绍，目前公司的一个固体制剂生产线已通过了德国和澳大利亚TGA的GMP认证，并以OEM（加工贴牌生产）的方式出口制剂。而目前正在建设的富阳制剂项目，整个厂区将按cGMP的标准设计，以最终实现美国FDA和欧盟的GMP认证，贴...
医药产业医药经济；分析与评论...个监管机构的代表进行面对面交流，这些机构中包括：·澳大利亚医疗用品管理局·中国国家食品药品监督管理局(SFDA)·印度药品控制董事会·日本医药品与医疗器械管理局(PMDA)·台湾财团法人医药品查验中心·韩国食品药物管理局...
医药产业医药经济；展会&会议...和欧洲地区占有一定的市场份额，目前正在寻找在亚洲、澳大利亚、新西兰和日本等地的发展机会。此外，进一步增强我们在德国、英国、意大利和西班牙等地的影响力也是当务之急。我们期待通过内涵式和外延式发展进一步扩...
医药产业医药经济；环球...榜单的7个国家或地区依次是日本、印度、韩国、台湾、澳大利亚、新加坡和马来西亚。美国时间2014年3月31日，美国生物技术出版业全球第一的杂志GEN（GeneticEngineering&BiotechnologyNews,基因工程与生物技术新闻）评选出了亚洲排名前...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...争和创新法案》为生物仿制药提供监管途径。随后巴西、澳大利亚、土耳其等国家和地区，都建立了以欧盟模式为基础的生物仿制药的监管途径。但生物仿制药不可能成为专利生物制品可互换或替代产品，其研究的困境在于：第...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...国的药品增值税率为17%，欧洲各国平均为8.8%，而美国、澳大利亚等国家为0。这也在一定程度上推高了药品的价格。由此可看出进口药品在中国价格畸高的原因。只要制度成本在，价格就无法降下来。我们一方面应理性看待新药...
健康行业资讯；专题；药品价格...复发或难治性实体肿瘤患者中的疗效。该试验目前已经在澳大利亚开展，是一项开放性、剂量递增及队列扩展试验，主要关注BGB-A317在晚期肿瘤患者的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。截至2015年11月30日，已有51名患者在该...
医药产业药品天地；药界风云；新药...任委员。从1983年起，一直从事风湿病临床工作，先后在澳大利亚悉尼大学获博士学位，在美国哈佛大学完成博士后。在类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、强直性脊柱炎及血管炎等风湿病的诊断和治疗上有丰富的经...
医药产业药品天地；药界风云；新药...公司达成协议，由凯龙全权负责达托霉素(Cubicin)在欧洲、澳大利亚、新西兰、印度和部分中南美洲及中东国家的市场经销工作。达托霉素(Cubicin)于2003年9月获FDA批准在美国上市。据统计，此药上市后第一年即取得约6000万美元的收...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析