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  • 同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则

    ...公认性、可靠性、重现性、易放大性及经济性。1.巴斯德消毒法(巴氏消毒法):巴氏消毒法是湿热灭活法之一,是国内外公认的病毒灭活方法,已在人血白蛋白制品中成功应用了数十年,灭活条件已很完善。该灭活方法可灭活...

    词条法规文件
  • 北京市医疗器械经营企业检查验收标准

    ...器编程器及配套电脑、耳光镜、耳光笔、耳印模注射器、消毒用具等助听器监测维护设备;所有的检测仪器需经计量检定合格并在有效期内使用。(1)查现场是否配备相关设备;(2)查现场功能间的实际面积;(3)查检测仪器...

    词条法规文件
  • 手术室无菌技术常规

    ...手、臂不可触碰他物,如误触他物,必须重新刷洗。(三)消毒手、臂1.乙醇浸泡法①双手及上臂下1/3伸入70%乙醇内浸泡,同时用小毛巾轻轻擦洗皮肤5min。手不可触碰乙醇桶口。②浸泡毕,拧干小毛巾,揩去手臂乙醇,晾干。双...

    词条手术
  • 非关键性医疗器械

    拼音:fēiguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文:noncriticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]非关键性医疗器械又称低度危险性器材,为消毒应用术语,指直接或间接地和健康无损的皮肤相接触的医疗器械

    词条消毒应用术语;消毒灭菌
  • 消毒湿巾

    ...文:disinfectionwetwipes[WS/T512—2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范]消毒湿巾(disinfectionwetwipes)是指以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体,纯化水为生产用水,适量添加消毒剂等原材料,制成的具有清洁与消毒作用...

    词条消毒灭菌
  • 口腔器械

    拼音:kǒuqiāngqìxiè英文:dentaldevices[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]口腔器械(dentaldevices)是指用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。

    词条医疗器械;口腔器械
  • 牙科小器械

    拼音:yákēxiǎoqìxiè英文:smalldentaldevices[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]牙科小器械(smalldentaldevices)是指规格较小的牙科器械,如各种型号车针、根管器具等。

    词条医疗器械;口腔器械
  • 高度危险口腔器械

    拼音:gāodùwēixiǎnkǒuqiāngqìxiè英文:criticaldentalinstruments[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]高度危险口腔器械(criticaldentalinstruments)是指穿透软组织、接触骨、进入或接触血液或其他无菌组织的口腔器械

    词条医疗器械;口腔器械
  • 中度危险口腔器械

    ...iāngqìxiè英文:semicriticaldentalinstruments[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]中度危险口腔器械(semicriticaldentalinstruments)是指与完整黏膜相接触,而不进入人体无菌组织、器官和血流,也不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器...

    词条医疗器械;口腔器械
  • 低度危险口腔器械

    ...qiāngqìxiè英文:noncriticaldentalinstruments[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]低度危险口腔器械(noncriticaldentalinstruments)是指不接触患者口腔或间接接触患者口腔,参与口腔诊疗服务,虽有微生物污染,但在一般情况下无害...

    词条医疗器械;口腔器械

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