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  • 国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知

    ...人体生物敷料:以同种异体皮(人皮)为原料,经刷洗、消毒、再冲洗、加防冻剂、冷冻灭菌制成。产品预期用途:外科对烧伤、烫伤及创伤、皮肤缺损的创面的覆盖治疗。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码代号6846。十、含碘...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2009中国重庆医疗器械展示会[2009.10.29-11.1]

    ...器械、呼吸麻醉设备、供氧系统和制氧设备、急救设备、消毒灭菌设备、卫生材料及一次性用品等。(6)其他设备:骨科器械、五官科诊疗设备、神经科设备、手术室设备、中药煎药机、整形美容设备、计生器械、保健器械、...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 美国FDA对医械性能标准要求和上市前批准

    ...标签要求和上市前通知)。对动力轮椅、输液泵、外科用消毒盖布等单独依靠普通管理不足以确保其安全性和有效性的Ⅱ、Ⅲ级器械,则需要采取强制执行性能标准等特殊管理措施。Ⅲ级医疗器械是管理最严厉的医疗器械,其中...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 寻找成都医疗器械产业亮点

    ...、血液循环处理设备、义齿加工、诊断试剂、卫生材料、消毒灭菌设备、护理手术设备、软件等多个门类。同时,迈克生物、新津事丰、瑞琦科技等5家企业的年销售收入超过亿元,少数几家企业的出口创汇去年也实现了30万美元...

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  • 关于身体成分分析仪等产品分类界定的通知

    ...橱,排风扇及活性炭过滤膜组成。排风扇可将化学试剂如消毒剂等气味抽吸进排风橱内的活性炭过滤膜,将气味吸附,同时将新鲜无味的气体重新排入环境。不作为医疗器械管理。二十一、糖尿病病情自我监测系统:以“2型糖...

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  • 德研制出等离子体消毒“手电”

    ...接受新华社记者采访时说,该所研制的这种微型等离子体消毒器利用脉冲高压电,对空气放电产生的常压低温等离子体进行物体表面灭菌。在实验室条件下,这种直径不到4厘米、长约15厘米的装置可在20秒内杀死照射面积上超过9...

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  • 医疗器械带动医用塑料发展

    ...料之首,这是因为PVC具有价格低廉、热稳定性好(耐高温消毒和幅射消毒等杀菌工艺)以及良好的加工性能等优点,故迄今为止,许多医用产品仍选用PVC为首选塑料原料。其次,聚丙烯(PP)因其制品的透明度较高、对人体比较...

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  • 2007湖南医疗器械及设备采购交易会

    ...器械、呼吸麻醉设备、供氧系统和制氧设备、急救设备、消毒灭菌设备、卫生材料及一次性用品等。5.其他设备:骨科器械、五官科诊疗设备、神经科设备、手术室设备、中药煎药机、整形美容设备、计生器械、保健器械、医院...

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  • 美科学家有望改造病毒为医疗器械消毒

    ...细菌的生物薄膜。此法可望用于食品和医疗等行业的器械消毒。有关论文发表在新一期美国《国家科学院学报》上。细菌生物薄膜是生长于生物器官或物体表面的细菌群落。许多人类疾病与细菌生物薄膜有关,食品加工设备或医...

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  • 国务院:重点推动医械标准化,产业格局将变

    ...制、职业卫生、环境卫生、放射卫生、营养、学校卫生、消毒、卫生应急管理、卫生检疫等领域的标准。制定重要相关产品标准,包括中药材种子种苗标准、中药材和中药饮片分级标准、道地药材认证标准,提高基本医疗卫生服...

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