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  • 《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》(意见稿)

    ...相应的实验依据。(2)灵敏度(检出限)是指用该方法测定被测物能被检出的最低量。检出限视申报方法的原理及特异性而定。(3)准确度是指用该方法检测的结果与实际结果接近的程度,必要时应考虑加标回收的结果。(4)...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 医用胶片进入“免费”时代——上海率先实行

    ...检查、普通二维超声心动图次130250310001血清促甲状腺激素测定250310001a血清促甲状腺激素测定次32化学发光法250310001b血清促甲状腺激素测定次20250310002血清垂体泌乳素测定250310002a血清垂体泌乳素测定次32化学发光法250310002b血清垂...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医用胶片进入“免费”时代——上海率先实行

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  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...定系统部件第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法》本标准适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件金属脊柱螺钉。本标准规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法。7.YY/T0127.3-2014《口腔医疗器械...

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  • 征求《保健食品注册申报资料项目要求补充规定》

    ...耐用性考察,具体要求如下:(一)准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般用回收率(%)表示。准确度应在规定的范围内测试。用于定量测定的分析方法均需做准确度验证。可用已知纯度的对照品...

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  • 大蒜素的测定等功效成分检测方法征求意见函

    ...:2013年12月2日,国家食药总局发布保健食品中大蒜素的测定》等15个保健食品功效成分或标志性成分检测方法。现公开征求意见,截止日期为2013年12月20日。关于征求保健食品中大蒜素的测定等15个保健食品功效成分或标志性成...

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  • FDA批准罗氏旗下糖化血红蛋白测定仪用于糖尿病诊断

    ...(FDA)宣布批准罗氏COBASINTEGRA800型Tina-quant糖化血红蛋白测定仪上市,用于卫生保健人员对糖尿病的诊断。这是FDA允许上市用于糖尿病诊断的首款糖化血红蛋白测定仪。目前市场上的糖化血红蛋白测定仪(A1c测定仪)被FDA批准用...

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  • 天津市药品检验所对37种医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...具检验方法第二部分:生物试验法只限做APTT、PT、PTT、FIB测定18血液学试验GB/T16886.4-2003医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择19细胞毒性试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T14233.2-2...

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  • 《中华人民共和国药典》2005年版二部勘误表

    ...苯醇醚栓【检查】酸度取本品3粒,加水30ml使溶解,依法测定(附录ⅥH),pH值应为3.5~6.5。【检查】酸度取本品3粒,加水30ml使溶解,依法测定(附录ⅥH),pH值应为3.5~6.5(水溶性基质栓)。取本品3粒,加水30ml,40℃水浴加...

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  • 2006年度武汉地区医用耗材及检验试剂集中采购项目开标结果公示

    ...ELISA;检测方法:ELISA;适用机型:通用;23025041614艾滋病测定试剂96人份GBI96人份/盒纸质盒300北京华大吉比爱生物技术有限公司北京华大吉比爱生物技术有限公司方法学原理:ELISA;检测方法:ELISA;适用机型:通用;23026741615...

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