水制剂稳定性

...物制品检定所复核）；9．三批成品的自检报告及常温下稳定性（三个半衰期）研究资料；10．中国药品生物制品检定所或国家食品药品监督管理局授权的药品检验所对连续制备的三批样品的检验报告书；11．实验动物的靶器官及...

词条法规文件

上生甘迪

...单体及二聚体含量。IgG单体及二聚体含量之和应≥90%。2.4稳定性试验液体制剂于57±0.5℃水浴保温4小时，后无凝胶化或絮状沉淀。2.5蛋白质含量用钨酸沉淀法测定，蛋白质含量应≤18%（g/ml）。2.6鉴别试验用免疫双扩散法。应只与...

词条

乙肝免疫球蛋白

...单体及二聚体含量。IgG单体及二聚体含量之和应≥90%。2.4稳定性试验液体制剂于57±0.5℃水浴保温4小时，后无凝胶化或絮状沉淀。2.5蛋白质含量用钨酸沉淀法测定，蛋白质含量应≤18%（g/ml）。2.6鉴别试验用免疫双扩散法。应只与...

词条

...产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求；（三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；（四）检...

词条法规文件

人乙型肝炎免疫球蛋白

...单体及二聚体含量。IgG单体及二聚体含量之和应≥90%。2.4稳定性试验液体制剂于57±0.5℃水浴保温4小时，后无凝胶化或絮状沉淀。2.5蛋白质含量用钨酸沉淀法测定，蛋白质含量应≤18%（g/ml）。2.6鉴别试验用免疫双扩散法。应只与...

词条

2010年版药典一部附录XVIII

...刻，则应在方法中写明。典型的变动因素有：被测溶液的稳定性，样品提取次数、时间等。液相色谱法中典型的变动因素有：流动相的组成比例或pH值，不同厂牌或不同批号的同类型色谱柱，柱温，流速及检测波长等。气相色谱...

词条2010年版药典附录

乙型肝炎免疫球蛋白

...单体及二聚体含量。IgG单体及二聚体含量之和应≥90%。2.4稳定性试验液体制剂于57±0.5℃水浴保温4小时，后无凝胶化或絮状沉淀。2.5蛋白质含量用钨酸沉淀法测定，蛋白质含量应≤18%（g/ml）。2.6鉴别试验用免疫双扩散法。应只与...

词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物

2010年版药典一部附录Ⅰ

...，可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。五、为增加稳定性、掩盖药物不良臭味或改善片剂外观等，可对制成的药片包糖衣或薄膜衣。对一些遇胃液易破坏、刺激胃黏膜或需要在肠道内释放的口服药片，可包肠溶衣。必要时...

词条制剂通则；2010年版药典附录

1,2-环氧丙烷

...溶剂密度：相对密度（水=1）0.83；相对密度（空气=1）2.0稳定性：稳定危险标记：7（低闪点易燃液体）主要用途：是有机合成的重要原料。用于润滑剂合成、表面活性剂、去垢剂，及制造杀虫剂等健康危害：侵入途径：吸入、食...

词条

...险高的患者，包括严重骨质疏松、骨折嵌插位置差、骨折稳定性差，在与患者及家属充分沟通基础上，可以选择关节置换术。对移位的不稳定型老年股骨颈骨折，首选关节置换术，对伤前活动能力好，“相对年轻”的患者，在与...

词条词条；疾病；诊断标准；老年人；骨科