...音:jīngyuánxìbāo英文:spermatogonium[GBZ/T240.13—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验];spermatogenouscell[21世纪双语科技词典];androgone[朗道汉英字典];spermatogeniccells[朗道汉英...
词条细胞;生物学...:yībānshēngzhídúxìngshíyàn一般生殖毒性实验是新药特殊毒理学研究中的致畸试验。即选用一种或一种以上性成熟的试验动物,交配前雄性动物连续给药60天以上,雌性动物连续给药14天。雌雄动物在确定已经交配后,继续给药...
词条...方案或已完成的临床试验综述;(3)结合已完成的药理毒理研究和临床试验,对本品安全性和有效性进行的评价;(4)已完成的药学研究资料综述;(5)其他主要研究内容综述。以上综述资料一般不需提供详细的研究数据、图...
词条法规文件...健康危害:本品对肝脏有损害作用,可引起光照性皮炎。毒理学资料及环境行为:急性毒性:LD502078mg/kg(大鼠经口);886mg/kg(小鼠经口)危险特性:遇明火、高热可燃。受高热分解,放出有毒的烟气。燃烧(分解)产物:一氧...
词条...olyploid[21世纪双语科技词典];polyploidy[GBZ/T240.13—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验];多倍体是细胞核中含有3个以上基本染色体组的个体。多倍体分为同源多倍体和异...
词条染色体;细胞;生物学...更前产品稳定性情况的比较。6.必要时,提供相关的药理毒理研究资料。7.Ⅱ、Ⅲ期临床试验或生物等效性研究比较资料。四、变更药品处方中已有药用要求的辅料:变更药品处方中已有药用要求的辅料一般包括变更辅料种类、...
词条...etiapineFumarate,Seroquel规格:包衣片:25mg、100mg、200mg。药理毒理:喹硫平是一种不典型抗精神病药物,对多种神经递质受体有相互作用。在脑中,喹硫平对5羟色胺(5HT2)受体具有高度亲和力,且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体...
词条...etiapineFumarate,Seroquel规格:包衣片:25mg、100mg、200mg。药理毒理:喹硫平是一种不典型抗精神病药物,对多种神经递质受体有相互作用。在脑中,喹硫平对5羟色胺(5HT2)受体具有高度亲和力,且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体...
词条...etiapineFumarate,Seroquel规格:包衣片:25mg、100mg、200mg。药理毒理:喹硫平是一种不典型抗精神病药物,对多种神经递质受体有相互作用。在脑中,喹硫平对5羟色胺(5HT2)受体具有高度亲和力,且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体...
词条...康危害:本品对粘膜、上呼吸道、眼睛和皮肤的刺激性。毒理学资料:急性毒性:LD501500mg/kg(大鼠经口)危险特性:遇明火、高热可燃。与强氧化剂可发生反应。受高热分解产生有毒的腐蚀性气体。燃烧(分解)产物:一氧化...
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