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  • SFDA印发:《保健食品行政许可受理审查要点》

    ...告及试验资料检验报告应按以下顺序排列:(1)安全性毒理试验报告;(2)功能学试验报告(包括动物的功能试验报告和/或人体试食试验报告);(3)兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 新科技不再让动物为人类试毒

    ...(EPA)、美国国立卫生研究院(NIH)、美国国家毒理学规划处日前宣布将联手研发新测毒科技,以减少测毒时间、程序和费用,同时希望用这种新科技替代目前广泛使用的动物测毒试验。  2月15日出版的美国《科...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 现代毒理学实验技术原理与方法——现代毒理学丛书

    ...0印刷时间:2006/01/01版次:1内容提要:本书旨在介绍现代毒理学实验技术的基本原理、操作方法、最新进展以及这些实验技术的具体应用。全书共分十五章,介绍和总结了离体器官灌流、细胞毒理学、组织学、细胞凋亡、蛋白质...

    参考资料医源资料库;医源书店;基础医学
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求

    ...供毒理试验资料:一是含有法定标准中标示有毒性及现代毒理学证明有毒性的药材;二是含有十八反、十九畏的配伍禁忌。  ②现代中药复方制剂,处方中使用的药用物质应当具有法定标准,如果处方中含有无法定标准的药用...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 生物医学研究中各类实验动物的选择索引

    ...筛选实验。生物效应测定和药物效价的比较实验。  (8)毒理试验,病毒学实验。  (9)计划生育研究。营养学研究。  2.大鼠是最常用的实验动物之一,近交系大白鼠有130种,突变系20多种。选择使用时宜注意其特性。大...

    参考资料医药经济;生物技术;实验技术;动物学技术
  • 国家食品药品监督管理局印发医疗器械生物学评价和审查指南

    ...性比较,不是单指比较两个材料是否完全等同,而应当从毒理学等同性进行比较。与同类产品材料比较的原则是,所选用的材料和生产过程引入物质的毒理学或生物安全性不低于同类临床可接受材料的生物安全性。注册医疗器械...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA组织开展保健食品有关注册检验机构遴选工作

    ...验机构遴选管理办法》第九条第一种情形,即承担安全性毒理试验、功能学动物试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验和稳定性试验(可同时增加选择相关复核检验)。并于2011年9月15日前向所在地省级食品药品监督...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求

    ...材可能影响药品的稳定性时,应进行稳定性试验。药理、毒理学方面:药材替代后,应当与原药品针对主要病症进行主要药效学和急性毒性的比较研究。减去毒性药材后,应当与原药品针对主要病症进行主要药效学的比较研究。...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 正染红细胞

    ...nhóngxìbāo英文:normochromaticerythrocyte[GBZ/T240.11—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验];NCE[GBZ/T240.11—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红...

    词条染色体;细胞;生物学
  • 嗜多染红细胞

    ...nhóngxìbāo英文:polychromaticerythrocyte[GBZ/T240.11—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验];PCE[GBZ/T240.11—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细...

    词条细胞;染色体;生物学

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