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  • 关于含麻醉药品复方制剂管理的通知

    ...中规定特殊管制的药品系指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及兴奋剂。  九、本通知自2004年7月1日起施行。                          国家食品药品监督管理局            ...

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  • 第五十二章 新药的审批、生产和技术转让

    ...6)一般药理研究的试验及文献资料。  (7)动物急性毒性试验资料及文献资料。  (8)动物长期毒性试验资料及文献资料。  (9)局部用药毒性研究的试验资料及文献资料。  (10)复方制多种组分对药效或毒性影响...

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  • 江泽飞:赫赛汀比较安全阿瓦斯汀增加化疗毒性

    ...题,它在跟化疗叠加使用的时候,确实会增加化疗的严重毒性,而且是在很多患者还没有看到疗效的时候就已经出现了毒性,有些毒性会严重影响患者的安全,比如说高血压、蛋白尿,且严重副作用发生率比较高。  对于阿瓦...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 关于颁布25项药包材检验方法标准的通知

    ...        25项药包材检验方法标准目录 1 细胞毒性检查法 2 热原检查法 3 溶血检查法 4 急性全身毒性检查法 5 皮肤致敏检查法 6 皮内刺激检查法 7 原发性皮肤刺激检查法 8 气体透过量测定法 9 ...

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  • 中国药事法规

    ...药品管理办法》解说《精神药品管理办法》解说《医疗用毒性药品管理办法》解说《麻黄素管理办法》(试行)解说《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)解说《药物临床试验质量管理规范》(GCP)解说《药品经营许可证管理办...

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  • 全国从业药师应试指导与题解

    ...管理法 麻醉药品管理办法 精神药品管理办法 医疗用毒性药品管理办法 放射性药品管理办法 戒毒药品管理办法 关于加强麻黄素、咖啡因和罂栗壳经营管理工作的通知 关于实施《进口药品管理办法》有关问题的通知 ...

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  • “论文造假”续:是否当院长“听从组织安排”

    ...的立项。其阶段性的成果表明,“复方丹参滴丸在疗效和毒性评价方面都存在缺欠。”据李连达介绍,目前复方丹参制剂有9个剂型,近800家药厂生产。质量混乱、优劣难分,有必要进行再评价研究。这也是此课题立项的初衷。...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 说说中药的毒副作用

    哪些中药有毒,怎样看待中药毒性等问题,是当前中药发展面临的问题之一。本文就中药的毒性问题,浅谈一些想法:  中药的毒性,是中药治疗疾病有效成分的重要组成部分之一。  对中药毒性的认识,我国最早的第一部...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报
  • 注射用神经活素对大鼠致畸胎作用研究

    ...素(nervegrowthfactorforinjection,NGF)对大鼠的致畸胎性和胚胎毒性。方法体重250~350g的Wistar大鼠分成5组,每组雄鼠15只、孕鼠30只,在妊娠D6~D15每天肌肉注射给药1次。NGF设40、200和1000u/kg3个剂量组,分别相当于人临床拟用剂量的2.4、...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第17期
  • 关于征求《药物非临床研究机构资格认定管理办法》(征求意见稿)意见的函

    ...定研究项目        试验项目:‚单次给药毒性试验  ‚反复给药毒性试验    ‚生殖毒性试验‚  致突变试验    ‚致癌试验  ‚各种刺激性试验    ‚依赖性试验  ‚...

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