残留溶剂测定法

2010年版药典一部附录Ⅰ

...物的不良气味也可包薄膜衣。必要时，包衣颗粒剂应检查残留溶剂。四、颗粒剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、结块、潮解等现象。五、除另有规定外，颗粒剂应密封，在干燥处贮存，防止受潮。除另有规定外，颗粒剂...

词条制剂通则；2010年版药典附录

头孢地嗪钠

...峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。残留溶剂：乙醇、乙腈与二氯甲烷取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入内标溶液（取正丙醇适量，用水稀释制成每1ml中含1mg的溶液）2ml使溶解，密封，作为供试...

词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类

奈韦拉平

...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的6倍（0.6%）。残留溶剂：取本品约100mg，精密称定，精密加入二甲基亚砜2ml使溶解，作为供试品溶液；分别精密称取乙酸乙酯、甲醇、乙醇、甲苯、邻二甲苯、N，N-二甲基甲酰胺、醋酸...

词条抗病毒药

齐多夫定

...谱峰，按外标法以峰面积计算，含三苯甲醇不得过0.5%。残留溶剂：甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、1,4-二氧六环、吡啶和甲苯：取本品适量，精密称定，加二甲基亚砜溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；另精密称...

词条抗病毒药

盐酸氨溴索

...峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3%）。残留溶剂：甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷与三氯甲烷：取本品约0.3g，精密称定，置10ml顶空瓶中，精密加入内标溶液（取丁酮适量，加80%二甲基亚砜溶液制成浓度为0.05mg/ml的...

词条祛痰药

头孢硫脒

...图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。残留溶剂：甲醇、乙醇、丙酮与二氯甲烷取本品0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水2ml使溶解，密封，作为供试品溶液；精密称取甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷各适量，...

词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类

阿洛西林钠

...面积计算，含阿洛西林聚合物以阿洛西林计不得过0.3%。残留溶剂：乙醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷与乙酸乙酯取供试品约0.5g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入内标溶液（取丁酮适量，用水稀释制成每1ml中约含250μg的溶液）5ml...

词条β-内酰胺类抗生素；青霉素类

硫酸异帕米星

...钟）流动相A（%）流动相B（%）0100051000157525207525211000301000残留溶剂：甲醇与二氯甲烷：取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水3.5ml使溶解，再精密加二甲基甲酰胺1.5ml，摇匀，密封，作为供试品溶液；精密称取甲醇和二...

词条氨基糖苷类抗生素

恩曲他滨

...保留时间表杂质相对保留时间Ⅰ0.46Ⅱ0.70Ⅲ0.87Ⅳ1.13Ⅴ2.82残留溶剂：甲醇、乙醇、四氢呋喃与苯：取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入10%N,N-二甲基甲酰胺2ml使溶解，密封，作为供试品溶液。精密称取苯约20mg，置100ml...

词条抗病毒药

盐酸吡格列酮

...液（2010年版药典二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。残留溶剂：甲醇、乙醇、乙酸乙酯、二氯甲烷、三氯甲烷、四氢呋喃与1,4-二氧六环：精密称取本品约0.2g，置顶空瓶中，精密加入N,N-二甲基甲酰胺5ml使溶解，密封，作为供...

词条降糖药