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  • 佛慈制药问路欧盟浓缩当归丸向瑞典提交注册申请

    ...业中出口品种最多、覆盖面最广的企业正在全力以赴地为欧盟注册做最后的准备。让他们志在必得的原因,不仅仅是那部分市场份额,更为重要的,是获得国际社会对中药药品身份的认可,是去争取传统药物领域的话语权。“还...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • EMA和MHRA提高GMP检查力度

    ...最高级别的召回)的次数却越来越少,由14次减少至2次。欧盟的大部分检查员都是负责对仿制药及其原料药的GMP检查,这使得对其他类型药品的检查力度稍显不足。而在英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布的2011~2012年GMP检查...

    医药产业医药经济;环球
  • 中药国际化须把住标准质量两道关

    ...品牌,企业按照各自不同的特点和优势去创造市场热点。欧盟草药法成一大关口中药出口企业当下正成为中药冲向国际市场的一支骑兵。据报道,《欧盟传统草药法》一度曾令中药出口企业悲喜交加,而眼下,事情似乎有了新的...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药品GMP认证检查评定标准实施情况调查

    ...建设。助力跻身国际市场“常州制药厂固体制剂顺利通过欧盟cGMP认证”,在常州食品药品监管局的网站挂着这样一条消息。去年11月初,在经过欧盟认证官员七天的现场检查后,常州制药厂有限公司成为当地首家通过欧盟cGMP制...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 仿制药进入欧盟市场大门敞开中药入欧仍存困难

    ...景。有利中国药企对欧美出口中国证券报:中国仿制药在欧盟市场正迎来哪些机遇?安达格:目前整个欧洲市场的仿制药价格下降压力比较大,因为那里的仿制药生产成本远远高于在中国的成本,所以价格越来越不具有竞争力。...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 欧盟药品进口实施新规将对我国产生严重影响

    近年来,为防止假药流入正规销售渠道,欧盟不断提高进口门槛。2011年6月8日,欧盟颁布第2011/62/EU号指令,要求所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明,保证符合以下要求:一是出口国GMP法规相当于欧盟标...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 成功化解风险中国枸杞终能继续出口欧盟

    ...英国对枸杞进行的安全性调查,这意味着一度面临“退出欧盟市场”风险的中国枸杞,可以继续正常出口,这对中国的枸杞出口以及农民增收意义重大。过度宣传引发安全调查近年来,随着欧美乃至世界市场对枸杞的了解,枸杞...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • “REACH美国版”国会心动争议仍在权衡中

    ...于化学品注册、评估、授权和限制》)于2007年6月1日起在欧盟生效实施,其目的就是对新化学品和现有化学品存在的危险性建立一个统一的评价系统。REACH要求欧盟的化学品生产商和在欧洲地区直接或间接开展业务的进口商向新...

    医药产业医药经济;环球
  • EMEA拟推行第三方认证体系规范药用辅料使用

    ...与制药行业联系在一起的头等大事,都不约而同地集中到欧盟委员会制定的一揽子新的医药规定上。这些举措和立法旨在进一步强化整个欧盟地区的药品监管力度,它将制药行业作为一个整体,在某种程度上明确了对这一行业的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医药外贸突破“第二岛链”需启质量长征

    ...国中药的出口额也不到市场份额的1/10。随着2011年5月1日欧盟《传统植物药指令》全面实施,中药进入欧盟等市场再添障碍。事实上,欧盟是世界上最大的植物药市场,年销售额达上百亿欧元,占世界植物药市场40%以上的份额。...

    医药产业医药经济;分析与评论

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