...存区域的温湿度,维护储存设施设备，并建立相应的养护档案。第十六条医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循“近效期先出”的原则。第十七条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按...
词条管理办法；法规文件...以及相关专业技术知识的培训和继续教育，建立培训教育档案，并通过食品药品监督管理部门考核后方可上岗。6、以上人员应在职在岗，不得在其他企业兼职；企业法人、负责人不得兼质量管理人、专职质量管理员或验收员；...
词条法规文件；医疗器械...论。（4）为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案。解读：一、背景情况：医疗技术作为医疗服务要素之一，与医疗质量和医疗安全直接相关。2009年，我委以规范性文件形式印发《医疗技术临床应用管理办法》（卫医...
词条公文；医疗技术管理规范...无菌医疗器械的人员，应当每年进行健康检查并建立健康档案。患有传染病及其他可能污染药品和无菌医疗器械疾病的人员，在治愈或者排除可能的污染前，不得从事直接接触药品和无菌医疗器械的工作。第六条医疗机构应当建...
词条管理办法；法规文件...定义务，并将相关情况记入食品生产经营者食品安全信用档案。必要时,上级食品药品监督管理部门可以直接组织调查处理。第四十一条国家和省级食品药品监督管理部门应当汇总分析食品安全监督抽检结果，并定期或者不定期...
词条部门规章...质量；对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。第三十七条医疗器械使用单位应当妥善保存购入第三类...
词条法规文件...医疗器械质量管理记录。主要包括：（1）员工健康检查档案；（2）员工培训档案；（3）产品质量档案；（4）供应商档案；（5）用户档案；（6）质量验收记录；（7）出入库复核记录；（8）销售记录；（9）不合格产品处理记录...
词条法规文件...论。（4）为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案。解读：一、背景情况：医疗技术作为医疗服务要素之一，与医疗质量和医疗安全直接相关。2009年，我委以规范性文件形式印发《医疗技术临床应用管理办法》（卫医...
词条公文；医疗技术管理规范...存、使用、回收等相关制度，并建立放射性粒子使用登记档案，保证粒子的可溯源性。（六）建立放射性粒子遗落、丢失、泄漏等情况的应急预案。（七）医疗机构按照规定定期接受环境评估，相关医务人员按照规定定期接受放...
词条公文；医疗技术管理规范...论。（4）为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案。解读：一、背景情况：医疗技术作为医疗服务要素之一，与医疗质量和医疗安全直接相关。2009年，我委以规范性文件形式印发《医疗技术临床应用管理办法》（卫医...
词条公文；医疗技术管理规范