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  • 化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则

    ...),并与文献数据比较。对于因晶型影响药物的溶解性、稳定性、生物利用度和活性的药物,在无相应药理毒理等研究证明该晶型的安全和有效性时,应确证自制品与国外上市药品晶型的一致性。1.7含有结晶水或结晶溶剂的药物...

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  • 十二烷

    ...碳密度:相对密度(水=1)0.7487;相对密度(空气=1)5.96稳定性:稳定主要用途:用于有机合成,用作溶剂和气相色谱对比样品健康危害:侵入途径:吸入、食入、经皮吸收。健康危害:吸入、摄入或经皮肤吸收后对身体可能有...

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  • 1,2,3,4-四氯化萘

    ...点:182℃溶解性:溶于水,微溶于乙醇、醚,易溶于热醇稳定性:稳定危险性:1,2,3,4-四氯化萘,可燃助燃的毒害品,受热分解放出有毒的腐蚀性气体;遇明火、高热可燃。危险标记:14(毒害品)主要用途:用于有机合成健康...

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  • 磷酸三苯酯

    ...乙醚密度:相对密度(水=1)1.21;相对密度(空气=1)9.42稳定性:稳定危险标记:1(爆炸品)主要用途:用作硝化纤维、醋酸纤维膜的阻燃性增塑剂、聚氯乙烯的增塑剂、粘胶纤维中的樟脑不燃性代用品健康危害:侵入途径:...

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  • 4-氨基吡啶

    ...159℃沸点:273℃溶解性:溶于水、乙醚、苯,易溶于乙醇稳定性:稳定危险标记:14(毒害品)主要用途:用于有机合成及制药工业健康危害:侵入途径:吸入、食入、经皮吸收。健康危害:对眼睛、皮肤、粘膜和上呼吸道有刺...

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  • 放射性药品检定法

    ...于5%。测量过程应注意以下几点:(1)测量仪器保持长期稳定性;(2)保持测量装置的几何条件不变;(3)根据放射性活度强弱,注意死时间校正。2.质量吸收系数法将32P溶液制成一个薄膜源,置于合适的计数器下,选择质量厚度20~5...

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  • 3-甲基环己醇

    ...溶剂密度:相对密度(水=1)0.91;相对密度(空气=1)3.94稳定性:稳定危险标记:7(易燃液体)主要用途:用作橡胶、油、树脂、蜡及喷漆等的溶剂,也作为润滑剂的抗氧剂健康危害:侵入途径:吸入、食入、经皮吸收。健康...

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  • 乳房植入体产品注册技术审查指导原则

    ...充物名称、成分、纯化方法、完整的物理和化学特性。④稳定性试验:尽管聚硅氧烷(如硅凝胶)被认为是高度稳定的,但其他聚合物或非聚合物的稳定性可能未知。因此含有其他聚合物或非聚合物的乳房植入体应提供实时稳定...

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  • 四氯化锆

    ...溶于苯、四氯化碳、二硫化碳密度:相对密度(水=1)2.80稳定性:稳定危险标记:20(酸性腐蚀品)主要用途:用作分析试剂、有机合成催化剂、防水剂、鞣化剂健康危害:侵入途径:吸入、食入。健康危害:吸入后引起呼吸道...

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  • 2-苯基丙烯

    ...:相对密度(水=1)0.90(25℃);相对密度(空气=1)4.1稳定性:稳定危险标记:7(易燃液体)主要用途:用于ABS树脂、聚酯树脂、醇酸树脂改性健康危害:侵入途径:吸入、食入、经皮吸收。健康危害:本品有毒。对皮肤、眼...

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