...二十三条精密仪器的使用应有使用登记制度。 第六章标准品和对照品的管理 第二十四条中国药品生物制品检定所负责国家药品标准品、对照品的标定和管理。 第二十五条省级药品检验所应协助中国药品生物制品检定...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...Tris缓冲液，内含4%牛血清白蛋白，pH7.4。 1.4抗-HBs参比标准品，含抗-HBs10～160mIU/ml。采用四点法或五点法。 2测定 先将检品按估计效价稀释成不同倍数，使其cpm计数落在参比标准品直线范围内。一般10%肌注丙种球蛋白...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...定30天或到瓶上所标明的有效期（不要冷冻）。（4）ACTH标准品：7瓶标准品，共3套，标有A到G的ACTH标准品的冻干粉。使用前30min，用3.0ml蒸馏水配制标准品，标准品B到G用1.0ml蒸馏水配制。使用定量加样器加样，并混匀。每次试验...
词条西药中毒；垂体激素类药；内分泌系统药物...分析检验结果的报告和解释，有关体外诊断厂商也可参照使用。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包...
词条卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准...析的“全图”(wholepicture)，但比HPLC分析变异较大。.参考标准品（对照品）参考标准品为经充分鉴定的高纯度化合物，色谱方法更大程度上依赖参考标准品来提供准确的数据。因而参考标准品的质量和纯度是很重要的，有二类参...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门...剂说明书规定的要求。②批内精密度：选择S/CO值在2～5的标准品或质控品，至少检测20次，所得的S/CO值计算变异系数（CV），CV≤15%。③批间差异：新批次的批内精密度数据，均值较上一批次偏差超过20%时，应当评估风险。3.4.2.2...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采...证》载明的质量标准，逐批全项检验。进口药品检验所需标准品、对照品，由中国药品生物制品检定所负责统一制备、标定和分发。《进口药品检验报告书》实行统一格式。第四十条进口药品必须从口岸药品检验所所在城市的口...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...），加水稀释至刻度，再经0.45μm滤膜过滤。A.10.2.3富马酸标准品：纯度≥99.0%。A.10.2.4马来酸标准品：纯度≥99.0%。A.10.3仪器和设备：A.10.3.1高效液相色谱仪配备紫外检测器，或其他等效的检测器。A.10.3.2高压泵无脉冲，能将流速...
词条中华人民共和国国家标准；食品安全国家标准；食品添加剂...检所尽早举办牛血清质量检定培训班，并提供检定所需的标准品。 9、建议国家药监局与国家农业部有关部门协商，提出对牛源以及牛血清生产厂家的归口管理办法并制定具体要求。 10、建议于2002年6月前生物制品生产用...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...溶液：取5mL乙酸乙酯，用乙醚稀释到100mL，混匀待用。3.3标准品：3.3.1氨基甲酸乙酯标准品（C3H7O2N，CAS：51-79-6）：纯度大于99.0%。3.3.2D5-氨基甲酸乙酯标准品（C3H2D5NO2，CAS：73962-07-9）：纯度大于98.0%。3.4标准溶液配制：3.4.1D5-氨基...
词条中华人民共和国国家标准；食品安全国家标准