...制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心者，可作符合规定论。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀...
词条2010年版药典附录...，依法测定，即得。类别：药用辅料，释放阻滞剂和包衣材料等。贮藏：密闭保存。附表：本品不同取代型甲氧基与羟丙氧基含量限度取代型甲氧基含量（%）羟丙氧基含量（%）182816.5~20.023.0~32.0220819.0~24.04.0~12.0290627.0~30.04.0~7.52910...
词条药用辅料；释放阻滞剂；包衣材料...册申报资料进行准备。某些医疗器械可能含有动物来源的材料，这些材料是多种多样的，可以构成该器械的主要部件（例如牛/猪源心脏瓣膜、羊肠缝合线、止血材料等）、涂层或者浸渗剂（例如肝素、明胶、胶原等），也可成...
词条法规文件...收入、检查收入、化验收入、治疗收入、手术收入、卫生材料收入、药品收入、药事服务费收入、其他门诊收入等。2.住院收入是指为住院病人提供医疗服务所取得的收入，包括床位收入、诊察收入、检查收入、化验收入、治疗...
词条...注册申报资料应当侧重阐述产品的设计原理、加工工艺、材料的特性、表面处理等关键问题。技术报告应当包括以下内容：1.器械描述：器械描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论，并附该器械详细的、带标示的设计图纸...
词条法规文件...何种溶剂配制时，均指水溶液。A.3鉴别试验：A.3.1试剂和材料：A.3.1.1盐酸溶液：1+3。A.3.1.2氨水溶液：2+3。A.3.1.3氢氧化钠溶液：40g/L。A.3.1.4酒石酸氢钠溶液：100g/L。现用现配。A.3.1.5甲基红指示液。A.3.1.6石蕊试纸。A.3.2鉴别方法：...
词条中华人民共和国国家标准；食品安全国家标准；食品添加剂...所使用的浓度水平。如果可能，应使用与厂家声明相同的材料，或非常类似的材料（基质）。试验方案如下：a）连续测定5d，每天一个分析批，每批两个浓度水平，每一个浓度水平同一样品重复测定3次；b）如果因为质量控制程...
词条中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...录ⅧJ），应符合规定（0.0002%）。类别：药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。贮藏：密封，在阴凉处保存。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
词条药用辅料；包衣材料；释放阻滞剂...录ⅧJ），应符合规定（0.0002%）。类别：药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。贮藏：密封，在阴凉处保存。版本：《中华人民共和国药典》2010年版
词条药用辅料；包衣材料；释放阻滞剂...寸、重量等⑾内腔接口的设计尺寸及允差2.对起搏器植入材料进行描述，如外壳、接头、黏合剂等。提供材料的种类、成分、注册商标（如有）等信息。3.说明电池的特征，包括：⑴电池类型⑵电池标称电压、电池总容量、可用...
词条法规文件