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  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...,应列出所有验证过的甲型各亚型病毒株的信息。(2)最低检测限(分析灵敏度):说明试剂的最低检出浓度,建议采用生物学方式表示病毒滴度,如半数组织培养感染量(TCID50)或空斑形成单位(PFU)的形式,简单介绍最低...

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  • 细菌内毒素检查法

    ...下试验,每一稀释液平行做4管,如最大浓度4管均为阳性,最低浓度4管均为阴性,按下式计算鲎试剂灵敏度测定值(λ[c])。ΣXλ[c]=log-1───4X为反应终点内毒素浓度的对数值。当λ[c]在0.5~2.0λ[b](包括0.5λ[b]和2.0λ[b])时,方可用于...

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  • 2010年版药典三部附录XVII

    ...。所有抑菌剂都具有一定的毒性,制剂中抑菌剂的量应为最低有效量。同时,为保证用药安全,最终包装容器中的抑菌剂有效浓度应低于对人体有害的浓度。在制剂通则中要求具有扰菌活性的制剂,不管是添加的抑菌剂,还是药...

    词条2010年版药典附录
  • 黄连

    ...药性。在试管中对百日咳杆菌有显著的抑菌作用,虽然其最低有效浓度高于链霉素与氯霉素,但其临床疗效至少不低于链霉素与氯霉素。对白喉杆菌,体外有抑菌作用;但口服黄连,不能保护白喉杆菌对豚鼠的致死作用,也未能...

    词条中药学;清热药;中药中毒;中药材;清热燥湿药;清热;燥湿;泻火;解毒;和胃;止呕;根及根茎类;中药炮制学;中药饮片;炙法;姜炙法;酒炙法;吴茱萸炙法;眼科常用中药
  • 酊剂

    ...10年版药典一部附录ⅨT)检查,应符合规定。【装量】照最低装量检查法(2010年版药典二部附录ⅩF)检查,应符合规定。【微生物限度】除另有规定外,照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。

    词条制剂通则;酊剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学;中医外科学;中医皮肤科学;剂型
  • 普罗喹醇

    ...口服,单剂量50μg顿服后0.5h起效,于2h左右临床评分降至最低,作用持续8h以上;另一次50μg,每天2次,连续1周,结果总有效率为72.5%,其中对支气管哮喘有效率为80.6%,对喘息型支气管炎的有效率为57.1%,两种产品无差异。国产...

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  • 美普定

    ...口服,单剂量50μg顿服后0.5h起效,于2h左右临床评分降至最低,作用持续8h以上;另一次50μg,每天2次,连续1周,结果总有效率为72.5%,其中对支气管哮喘有效率为80.6%,对喘息型支气管炎的有效率为57.1%,两种产品无差异。国产...

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  • 异丙喹喘宁

    ...口服,单剂量50μg顿服后0.5h起效,于2h左右临床评分降至最低,作用持续8h以上;另一次50μg,每天2次,连续1周,结果总有效率为72.5%,其中对支气管哮喘有效率为80.6%,对喘息型支气管炎的有效率为57.1%,两种产品无差异。国产...

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  • 美普清

    ...口服,单剂量50μg顿服后0.5h起效,于2h左右临床评分降至最低,作用持续8h以上;另一次50μg,每天2次,连续1周,结果总有效率为72.5%,其中对支气管哮喘有效率为80.6%,对喘息型支气管炎的有效率为57.1%,两种产品无差异。国产...

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  • 耐药试验

    ...通常经过倍比(lg2)稀释,能抑制待测菌肉眼可见生长的最低药物浓度成为最小抑菌浓度(MIC),一个特定抗菌药物的测试浓度范围应该包含能够检测细菌的解释性折点(敏感、中介和耐药)的浓度,同时也应该包含质控参考菌...

    词条药学

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