...发布了《关于认可四川省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]232号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备辉瑞制药有限公司头孢菌素类粉针剂无菌车间今日于辉瑞大连工厂正式落成。该车间的投入使用将进一步扩大辉瑞中国头孢菌素的生产能力。新车间的落成正值辉瑞大连工厂成立20周年,辉瑞特举办了庆典仪式来纪念这一辉瑞中...
医药产业医药经济;企业观察...安全性要求高;药液体积较大,一般大于50毫升;必须是无菌产品。历史上曾经发生过许多输液污染导致患者死亡的案例。1970年~1975年,美国因输液污染导致败血症400多起,而问题产品出厂时全部通过了无菌检查。这一典型案例...
医药产业医药经济;分析与评论...关键。据了解,目前我国输液产品生产执行的放行标准是无菌检验,而在美国及欧盟,基本执行的是参数放行。参数放行最大的特点就是强化生产过程的控制,放行或拒绝一批产品依据的是批准的控制参数标准,而不是是否通过...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...器,联合穿刺针,导管,导管接头,5ml低阻力注射器,5ml无菌注射器,20ml无菌注射器,负压管,导引针,6#无菌注射针,橡胶医用手套,消毒液刷,敷料巾,手术巾,脱脂纱布,创可贴,透气胶带;842408手术室及麻醉科耗材42819腰...
医药产业医药经济;招标采购...4准05-1947婴幼儿氧舱武汉船舶设计研究所5准06-0144一次性无菌中心静脉导管穿刺包佛山市南海百合医疗科技有限公司6准06-0147血液成份分离机四川南格尔生物医学股份有限公司7准06-0313等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体四川...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...疗机构的委托,对2006年崇左市属地23家医院使用的一次性无菌医疗器械和医用材料及相关服务进行集中招标采购。欢迎符合条件的生产、经营企业参加投标,现将有关事项公告如下:一、招标名称:一次性无菌医疗器械和医用材...
医药产业医药经济;招标采购...医药技术委员会25日在京举行的《ISO17218:2014一次性使用无菌针灸针》新闻发布会上表示,有13个本项目的注册专家成员国和全体中医药技术委员会都为这个项目做出了重要的贡献。据介绍,这个国际标准主要对一次性使用无菌...
医药产业医药经济;中医药行业...宝”大输液被紧急查封检查发现:“中宝”甲硝唑注射液无菌检查不合格金报讯(记者杨力克蒋慧玲实习生周子健)“欣弗”事件发生后,宁波市食品药品监管局加强了对大输液的监测。昨天下午3点,宁波药监局召开了紧急新闻发...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...,尤其是乙肝传染隐患。目前,天津市牙科治疗水系统的无菌化处理项目通过天津科委验收,并在天津第一中心医院成功应用。天津市第一中心医院口腔科主任殷恺介绍说,在口腔科门诊治疗中,牙钻接触病人的血液和唾液,不...
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