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  • 现代化之光疗安全性硬伤——中药粉针剂成业界焦点

    ...上发展起来的,它将冷冻干燥技术、喷雾干燥技术无菌操作技术应用于中药注射剂的生产中,由于生产工艺更优越,运用指纹图谱在线质量监控、超滤法和大孔树脂吸附等方法,改善了在水中易分解失效或对热不稳定的注射剂...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中国包装机械设备宜优先发展的十类产品

    ...合膜两用的包装机。四、裹包设备。提高产品的可靠性和操作安全性,并使其稳定速度达到160袋/分钟以上。五、无菌包装设备。发展杯式无菌小包装机械产品,以填补国内空白。六、制罐成套设备。研制无汞焊轮和专用电源,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...的目的。分类编码6826。7.一次性光纤刀:与激光治疗仪的操作手柄相连接,传输激光器产生的能量,用于病变组织切除、切割、气化、止血等。分类编码6824。8.乳房活检与组织切除采集系统:由主机、脚踏开关、真空管道和带一...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国际化标准带给中国制药机遇

    ...有其自身的特点,例如,生产过程是生物学过程,为无菌操作过程,需要注意生物活性控制等等。因此,对于生物制品的质量控制要注意生产工艺与批准的一致性、原辅料使用的正确性、投料与产出比情况、关键质量控制项目和...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 齐鲁制药:新产品打下天下后续药物研发可期

    ...一贯重视质量保证体系的改进与完善,不断完善各种标准操作规程,规范职工操作行为。坚持执行高于国家质量标准的内控标准。齐鲁不仅依据国家质量标准严把产品质量关,而且还参照美国、欧洲、英国等国家药典的要求增加...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 半合抗领域的后起之秀

    ...他厂家往往采用一步冻干法生产,这样生产出的钠盐由于操作工艺简单,降低了成本,但是杂质较多、含量降低。奥奇德公司却采用结晶冻干法,生产出的钠盐杂质少、稳定性高,得到制剂厂家的欢迎,也赢得了客户的信赖。奥...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国外中药基础性研究现状与趋势

    ...保存、分离鉴定和工业生产等方面已经建立了一套标准的操作程序。植物细胞培养传统药材与基因工程成为生物技术的两个重要的支撑点。自1960年利用组织培养技术将兰花茎尖分生组织进行离体培养,建立无性繁殖系并诱导分...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 中药注射剂监管加强新老品种区别对待

    ...杂质难除。第四,临床用药不规范。一是临床配药过程中操作不规范,例如注射用双黄连应先以注射用水充分溶解,再用稀释剂稀释,但临床上有的直接用稀释剂溶解,导致微粒数增加或溶解不充分。二是临床给药过程中药物浓...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 新版GMP下制药企业的发展之路

    ...企在区域经济中站稳脚跟,最大程度地减少资源浪费,但操作起来难度也比较大。2.中小药企如何衡量认证和成本投入的问题●不能盲目投入中小药企对GMP硬件建设必须有良好的计划,不能因跟风而盲目投入大量资金。同时,要...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 2014年湖南省企业问题解答(二)

    ...包装产品,须在“是否组合包装栏选择“是。具体操作见附件:组合包装产品信息填报操作说明。作者:

    医药产业医药经济;招标采购

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