...期汇总报告上报省级药品不良反应监测中心。 （三）新药和进口药品以注册日期为起点。新药监测期内的药品，每年的1月份提交定期汇总报告；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年1月份提交...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...《中华人民共和国药品管理法》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定，我局制定了《药品临床研究的若干规定》，现印发给你们，并请转发有关单位贯彻执行。 各省、自治区、直辖...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...理疾患、呼吸系统疾病、出生缺陷等30~50个临床/转化医学研究中心等多项内容。南开大学法学院副教授宋华琳表示，《规划》的出台虽然不具有法律的强制约束力，但导向性十分明确。《规划》中明确的“十二五”时期医学科技...
参考资料医学教育；科教新闻...TPN729临床前研究工作的还有上海药物研究所药物安全评价研究中心、上海药物代谢研究中心以及浙江大学药学院等。TPN729研发过程中得到了国家“863”项目、国家“十一五”新药创制重大专项、上海市科委以及上海市人才发展资...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...概念极为深刻，很难接受这种情况。 记者：目前中药新药的研究开发应如何与世界接轨？ 曹彩：关于中药新药的研发，国家药品监督管理局颁布了许多法规。最近出台的《药品注册管理办法》制订了有利于高水平中药创...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药... 从整体来看，我国化学药品制剂产业尚处于起步阶段，新药研发能力不足，主要以生产仿制药为主。我国生产制剂4000余种，原创药青蒿素在国际上被广泛使用，为世界范围内疟疾的防治作出了重要贡献。“十一五”期间，国...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...的提取分离、鉴定、筛选、药效和药理研究，生命技术和新药研发，药物安全性评价和公共技术平台等方面具有的明显优势。于是，陈凯先搭建了一座“鹊桥”，使上海中医药大学与中科院上海生命科学院建立了全面合作战略伙...
参考资料医学教育；人物专访...ter）；DMC完成数据录入并针对出现的问题通过监查员向各研究中心研究者提出疑问表，然后进行验证和核对错误输入，直到所有疑问解决数据库锁定，最后进行统计分析。 这种数据处理和统计过程的繁琐和低效率，大大拖延...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第21期...征文范围 1．药物不良反应监测与安全用药； 2．新药评价及药品上市后再评价； 3．中药不良反应监测方法探讨； 4．药物流行病学的研究进展以及在药品安全性监测中的作用； 5．临床药师在药品不良反应监...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...问题。大德特区本部的相关负责人表示：“通过建立共同研究中心不仅能够使国外的先进技术顺利的流入我国，而且可以通过共同研究成功的开发新药，从而共享市场份额和收益。这是一项非常有意义的计划。”通过本次研究开...
参考资料行业资讯；临床快报；遗传与基因组