...专家共同制定中成药的质量标准体系，制定中成药临床前安全性和有效性评价体系以及成药临床评价体系，并建立经常更新与补充的制度。应制订符合与国际双向的中成药出口标准，与国际公认的水平接轨。同时，利用我国中医...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...年就完成了EV71型灭活疫苗的设计、中试、有效性试验、安全性评价、质量控制等全部临床前研究工作。沈心亮自豪地说，“2010年12月24日，中生集团获得了由国家药监局签发的EV71灭活疫苗临床研究批件，从而为全球第一支手足...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...研究工作发展缓慢，造成中药在有效成分、药理、药效、安全性以及质量标准等方面都存在说不清、道不明的问题．要解决这些问题，就必须要进行中药基础研究，这是中药二次开发的首要任务。中药基础研究工作包括中药药效...
医药产业医药经济；中医药行业...经达到WHO推荐的理想监测报告率标准，ADR监测系统在药品安全性预警、评价、为监管提供依据等方面发挥了重要作用。通过对药品临床使用中出现的不良反应信息进行收集、分析和评价，国家食品药品监管局对存在严重安全隐患...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...性，便不能成为药品。因此，可以把药品质量特性概括为安全性、有效性、稳定性。 随着科学技术的发展，药品的质量特性已逐步量化，能科学地进行量度，也就是通过一系列数据的指标直接间接地反应出来。如性状、鉴别...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...；高密度脂蛋白胆固醇（HDL-CH），比色法测定。 1.4.3安全性指标血常规、尿常规、大便常规及肝功能、肾功能、心电图。 1.5疗效判定标准［5］临床治愈：临床症状全部消失，实验室血脂各项检查恢复正常；显效：主要症...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2005年第6卷第23期...牛津大学Jankowski报告的阿司匹林预防食管癌及其他癌症的安全性和有效性结果提示，服用阿司匹林防癌可能仅限于极高危人群。 其他 抗癫痫药加巴喷丁缓解顽固性慢性咳嗽 《柳叶刀》于2012年8月28日发表的最新研究...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...:目的观察头孢哌酮/舒巴坦治疗急诊重症感染的有效性及安全性。方法对88例急诊重症感染患者，给予头孢哌酮/舒巴坦治疗，采用静脉滴入方式，每12h给药4.0g，观察其临床疗效及安全性。结果头孢哌酮/舒巴坦治疗急诊重症感染...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2006年第6卷第5期...有效的控制血压，减少蛋白尿，降低血尿酸，且有良好的安全性和耐受性［12］。 2.2与非降压药物联用抗高血压药物与非降压药物如他汀类降脂药物、阿司匹林等合用可使患者减少动脉硬化、血管栓塞等高血压并发症，对高...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第8期...珠菌［1］。我们在选择治疗药物时，不仅要考虑药物的安全性和有效率，还要考虑经济因素，使患者得到最佳治疗的同时，承受最小的经济负担。笔者应用药物经济学的方法，对我所门诊的132例念珠菌性阴道炎患者的治疗，以...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第3期；论著