...”的规定进行。用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价，不低于100IU/ml时，即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂，并应做无菌检查（2010年版药典三部附录ⅫA）。2.3胃酶：用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液，进...
词条生物制品；狂犬病；治疗类生物制品；抗血清...nusImmunoglobulin,Freeze-dried定义、组成及用途：本品系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。1基...
词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品；破伤风...Zhusheye英文名：ProtamineSulfateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的无菌水溶液。按每1mg硫酸鱼精蛋白中和肝素100单位计算，其效价应为标示量的90%～115%。性状：本品为无色的澄明液体。...
词条抗肝素药...剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IB）。效价测定：参考品溶液的制备取蕲蛇酶参考品，加0.01mol/LTris缓冲液（取三羟甲基氨基甲烷0.121g，氯化钠0.878g，加水适量溶解，用0.5mol/L盐酸溶液调节pH至7.4，加水至100ml）...
词条...实际加入的量误差应在5％以内，否则此实验结果无效。效价测定：用鲑鱼降钙素生物检定法测定（附录1）。测定效价应为标示量的80％～125％，误差可信限在64％～156％之间。本品的效价每毫克不得少于4000个国际单位（IU/mg）。...
词条...文名：ChorionicGonadotrophinforInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的80%～125%。性状：本品为白色的冻干块状物或粉末。检查：干燥失重：取本品约0.1g，置...
词条促性腺激素药...易溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。鉴别：（1）取已测得效价的本品适量，精密称定，加纯度项下的磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液。精密量取4ml，置10ml量瓶中，用上述缓冲液稀释至刻度，作为供试品溶...
词条...易溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。鉴别：（1）取已测得效价的本品适量，精密称定，加纯度项下的磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液。精密量取4ml，置10ml量瓶中，用上述缓冲液稀释至刻度，作为供试品溶...
词条...。2.2.8保存及有效期：原液应于2～8℃保存。液体原液自效价测定合格之日起，有效期为5年；原液冻干品自效价测定合格之日起，每隔5年应按3.1项进行检定，合格后可继续使用。2.3半成品：2.3.1配制：经检定合格的原液，用0.01mol...
词条生物制品；结核病；体内诊断类生物制品；诊断类生物制品...合“生物制品包装规程”规定。3检定：3.1腹水检定：3.1.1效价测定：采用免疫荧光法测抗体对正常人外周血单核细胞的反应性，其正常值范围的参考指标为66.0%±10%，抗体效价不低于1:5000。3.1.2鼠源性病毒检查：依法检查（2010年...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品