...,制定科学可行的监管措施;二是监检结合,改变过去为抽样而抽样的工作状态,以监督抽验作为监管工作的重要手段,加强对风险要素品种的抽样力度,提高抽验的靶向性和执法的针对性。药品市场形势分析是深圳市首次利用...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...总局“国家药品质量公告收载的2012年以来在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品结果,对参与自治区常用低价药品报名企业的药品进行了核查。经自治区药采中心整理,自治区食药局核实,现将涉及我区常用低价药品在...
医药产业医药经济;招标采购...大对辖区内药品生产、经营企业和使用单位的监督检查和抽样检验力度,对涉嫌铬超标的胶囊剂药品一律暂停销售和使用,待检验合格后方可销售和使用;对已查明铬超标的胶囊剂药品,一律按劣药依法查处,并将每个批次药品...
医药产业医药经济;招标采购...抽验任务为1080批,其中丽水市食品药品监督管理局直接抽样330批,并对抽验工作提出了四点具体要求:一是高度重视,精心组织。要求各有关单位要思想重视,切实加强对药品抽验工作的组织领导。认真制订工作计划,掌握抽...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...中国医疗市场用药金额最高的一类。中国药学会16个城市抽样统计医院的用药情况显示:2005~2009年间,全身用抗感染药物的用药金额占医院用药总金额的23%~25%。其中,抗生素市场规模最大,约占全身用抗感染药物市场的90%。...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...心脏病治疗年会上宣布这些结果的。TAXUSI试验是一项随机抽样双盲多中心可行性研究,其目的是评估该公司的缓释药物洗脱支架平台的安全性。试验在德国的3个中心进行,有61名患者。TAXUSII试验是一项由536名患者参加的15国随机...
医药产业药品天地;药界风云;新药...作制度。2008年国家食品药品监督管理局药品抽验计划从抽样、检验、结果上报、统计分析等环节均发生了很大的变化,国家评价的药品品种主要是国家基本药物目录中的品种,重点是对老百姓常用的药品质量状况进行分析评价...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...,抽取样品由“静态”改为“动态”。吴浈介绍说,过去抽样是在研制机构申报资料的时候把样品送过来,样品来源不明确,不知道是在实验室还是在生产企业做的,甚至有个别研制机构从市场上买样品来送审。为了确保抽取样...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...抽验工作经验进行讨论和交流。会议还对2009年全国药品抽样工作提出要求。一是要明确工作任务。2009年全国药品抽验工作要坚持预防和处置并重原则。按照已经下发的国家药品抽验计划认真做好评价抽验工作。同时,要认真做...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...督管理情况制定年度监督抽验计划。第二十八条医疗器械抽样应当由两名以上医疗器械监督检查和抽样人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样。第二十九条医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构应当积极配...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备