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  • 全球首个复方中成药获国际通行证

    ...个组分重构了复方丹参滴丸,在分子水平上明晰了药物作用机理,并彻底摆脱了往日中药制药依靠“大锅煮小锅熬”情况,首次让中药生产控制达到了分子水平。在2007年,天士力第二次申报了美国FDAIND,并于2010年完成二...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂评价原则

    ...衰期相近、分布相似、二者有效浓度能够共同维持足够作用时间等,以保证其在体内协同作用。4、耐药菌产酶具体亚型是本类药物开发与评价主要关注点之一,因此需提供试验数据说明国内广泛存在耐药菌株所产β-...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 头孢丙烯将会走上治疗敏感菌感染的前沿

    ...优势所在重要内在因素。隶属于头孢菌素,头孢丙烯作用机制同样是通过阻碍细菌细胞壁合成从而起到抗菌作用,但它在化学结构上有两个独特侧链:在头孢菌素7位上有对羟基苯甘氨酸侧链,在3位上带有丙烯基侧链...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 有法规无执行抗生素监管几近“真空”

    ...大类进行分级分类管理。相关举措包括:制定《医疗机构抗菌药物管理办法》,明确医疗机构主要负责人为合理用药第一责任人,强化处方点评制度,完善抗菌药物临床应用技术规范,加大监督检查力度等。但抗生素在动物养殖...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 第四代头孢菌素:头孢吡肟独领风骚

    ...这一类药物不但全面继承了青霉素优良品质,而且毒副作用低微,从而在临床中得到医生和患者青睐。自从前三代头孢菌素品种相继调价、利润下降后,许多新药逐渐进入临床,头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利、吡肟唑兰等...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 抗生素药企患业绩焦虑症重走VC行业道路

    核心提示:抗菌药物企业正在重复维生素C行业曾经历“辉煌、衰退和转型”过程。在维生素C生产企业经历了业绩高速增长阶段后,迎来市场过度竞争和产品价格下滑,东北制药、华北制药、哈药股份等一批原料药龙头不得不...

    医药产业医药经济;原料药
  • 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会关于保障儿童用药的若干意见

    ...年但药品说明书缺乏儿童用药数据药品,发挥专业协会作用,组织论证、补充完善儿童用药数据,引导企业修订药品说明书。(三)开展临床使用综合评价。在全国范围内遴选具有医、教、研、防综合优势儿童专科医院和儿...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 头孢菌素市场后浪推前浪

    ...在临床应用抗感染药物中,β-内酰胺类抗生素具有抑菌作用强,抗菌谱广特点,已成为医药发展史上又一里程碑药物。然而在临床应用中,耐药性问题已频繁地暴露出来,细菌对β-内酰胺类药物主要耐药机制是产生灭活酶...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2014年FDA批准新药分析

    ...最多领域。其次,还包括4个糖尿病治疗药物、4个新型抗菌药物,特别新型抗菌药物获批对目前疲软该领域新药研发无疑起着积极推动作用。除此之外,其他各领域也值得关注。抗肿瘤药物势头依旧雷莫卢单抗(Ramuciruma...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 头孢菌素市场后浪推前浪

    ...临床应用抗感染药物中,β-内酰胺类抗生素具有抑菌作用强,抗菌谱广特点,已成为医药发展史上又一里程碑药物。然而在临床应用中,耐药性问题已频繁地暴露出来,细菌对β-内酰胺类药物主要耐药机制是产生灭活...

    医药产业医药经济;分析与评论

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