...欧洲上市引起业内的关注，原因很多。比如，这是多克隆抗体类的生物类似药首次在欧洲上市，而且也反映出了EMA在通过外推法取得仿制药物的适应症上的积极态度。所谓外推法，就是指如果生物类似药其与原始生物制剂高度相...
医药产业药品天地；药界风云；新药...过控制药草细胞的活动而产生适用于人的药物、疫苗甚至抗体。科学家希望烟草可以抑制新叶的生长，以后让药草成为癌症等疾病患者的福音而不再是他们的噩梦。从基因工程学的角度来说通过这种方式得到的药物已不再新鲜，...
医药产业行业资讯；业界动态...架为患者降低2/3费用在目前治疗肿瘤临床用药中，单克隆抗体类药的效果公认较好，但目前全世界这类药物只有30余种，我国在此方面一直存在空缺。古巴的分子免疫学研究机构拥有单克隆抗体发明专利，北京市科委于11年前就...
医药产业药品天地；药界风云；新药...之一。2013年除了Gazyva外其他具有重磅炸弹潜力的单克隆抗体有Genentech的抗体药物偶联物Kadcyla。该药被批准用于HER2阳性的转移性乳腺癌病人。一般情况下，这些病人通常用紫杉烷和抗HER2抗体Herceptin治疗，通过这个偶联物把trastuzu...
医药产业药品天地；药界风云；新药...ab）的生物仿制药预计将于2016年上市。但分析师称，罗氏抗体偶联药物（ADC）新药——Kadcyla（ado-trastuzumabemtansine）销售增长的日益成功，将有助于缓解销售收入的下降，同时让罗氏继续保持其在HER2阳性乳腺癌市场中的霸主地位...
医药产业医药经济；环球...物：多项试验展开BapineuzumabBapineuzumab是一种β-淀粉样蛋白抗体。由Elan、强生和辉瑞共同开发。有报道称试验显示Bapineuzumab可导致脑肿胀。Solanezumab继Semagacestat失败后，礼来又把精力转向另一只阿尔茨海默病新药Solanezumab上。Solanez...
医药产业药品天地；药界风云；新药...苗。中国药品生物制品检定所出具的临床报告显示，无论抗体产生时间、滴度还是安全性，都达到了进口同类疫苗的水平。该产品的出现，使我国疫苗生产技术跨入了国际先进行列。辽宁成大生物技术有限公司的产品在2005年投...
医药产业药品天地；药界风云；新药...两个也有望在2008年上市，此外有近10个在研品种。单克隆抗体药物是生物技术产业中最激动人心的产业技术之一，是明星产业中的明星。自1997年第一个单抗药物上市以来，单抗药物销售年均增长超过50％。美国基因泰克公司是世...
医药产业医药经济；企业观察...ssion-freesurvival）的改善获得FDA批准的。阿瓦斯丁作为肿瘤抗体药物中的“大哥大”，当然应该享受同等待遇。况且，欧洲已在临床使用该药治疗乳腺癌，有分析师估计，阿瓦斯丁在美国的乳腺癌药物市场中已经有25%的渗透率，这...
医药产业药品天地；药界风云；新药...last)，在12周研究期间没有发生严重不良事件，包括anti-HLA抗体或致敏。与输注安慰剂相比，rexlemestrocel-L显著降低HbA1c。Skyler博士表示，“这只是一个初步研究。没有安全性方面的问题，这是好的……可能会带来一些获益。研究尚...
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