...hǐdǎoyuánzé《肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则--研究设计、数据分析、给药剂量调整和说明书...
词条法规文件...三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询...
词条法规文件《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年4月12日发布。预防用疫苗临床前研究技术指导原则前言由病毒、细菌或其他病原微生物为起始材料，经培养增殖等制成的减毒、灭活的病原体，或再经...
词条法规文件...。（二）工作规范要点。1.遵循标准预防、节力、安全的原则。2.告知患者，做好准备。根据患者的病情、年龄、体重、意识、活动和合作能力，有无引流管、伤口，有无大小便失禁等，采用与病情相符的整理床单位的方法。3.按...
词条...的技术人员操作完成，申报单位的技术人员除进行必要的技术指导外，不得随意干涉实验进程，尤其是数据收集过程。试验方案中应确定严格的病例纳入/排除标准，任何已经入选的病例再被排除出临床研究都应记录在案并明确...
词条...并根据《病残儿医学鉴定诊断标准及其父母再生育的指导原则》提出相应的指导意见。第五条国家计划生育委员会负责全国病残儿医学鉴定管理工作。省、设区的市级计划生育行政部门负责辖区内病残儿医学鉴定的组织实施、管...
词条法规文件...菌药物选择与使用时机。：按照《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号）执行，并结合患者的病情决定抗菌药物的选择与使用时间。建议使用第一、二代头孢菌素，环丙沙星。如可疑感染，需做相应的微生物学检...
词条2010年版临床路径；临床路径...植入式心脏起搏器行业的发展，制定植入式心脏起搏器的技术指导原则，对有效控制植入式心脏起搏器的临床使用风险，监管部门规范、科学地评价产品上市前的安全有效性，指导生产企业规范产品的研究开发和生产管理具有重...
词条法规文件...医院。第六条临床专科能力评估遵循公平、公正、公开的原则，以医疗服务能力和质量安全为核心，以临床客观数据为基础，采用科学量化的方式进行。第二章评估程序：第七条国家临床专科能力评估方向分为重大专病、系统疾...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...：本标准规定了建设项目职业病危害预评价的目的、基本原则、依据、内容、方法、程序和报告编制等。本标准适用于可能产生职业病危害的新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目的职业病危害预评价。2规范性...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生；职业危害