...及有效期：于2～8℃避光保存和运输。自生产之日起，按批准的有效期执行。5使用说明：应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）使用说明【药品名称】通用名称：重组乙型肝炎疫苗（CHO细...
词条生物制品；疫苗；乙型肝炎；预防类生物制品...007）或由PW8株筛选的产毒高、免疫力强的菌种，或其他经批准的菌种。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.3种子批的传代：主种子批自启开后传代不超过5代，工作种子批启开后至...
词条生物制品；疫苗；白喉；预防类生物制品...药部颁标准：拼音名：BoyunYangao标准编号：WS3—B—3874—98批准文号：处方：炉甘石(锻)60g冰片60g龙胆浸膏60g没药(制)3g麝香6g硼砂(煅)15g芒硝3g玄明粉3g乳香(制)3g明矾(煅)10g制法：以上十味，龙胆浸膏与炉甘石混合干燥粉碎成极细粉...
词条中成药；中医学；方剂学；方剂...质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞，经复苏扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。2.1.2细胞制备：取工作细胞库中的1支或多支细胞，细胞复苏、扩增...
词条生物制品；疫苗；狂犬病；预防类生物制品...质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞，经复苏扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。2.1.2细胞制备：取工作细胞库中的1支或多支细胞，细胞复苏、扩增...
词条生物制品；疫苗；狂犬病；预防类生物制品...细胞：生产用细胞为人二倍体细胞（2BS株、KMB17株或其他批准的细胞株）。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞，经复苏扩增后的细胞仅...
词条生物制品；疫苗；甲型肝炎；预防类生物制品...标准，必要时增加相关质量控制项目。3．处方中原料为批准文号管理的，应提供原料的合法来源及质量控制资料，包括生产企业、执行标准、批准文号、检验报告、购货发票、供货协议等。4．注射剂用药材一般应固定品种、药...
词条法规文件...用安全，制定本规范。二、国家食品药品监督管理局负责批准化妆品产品技术要求，并监督其执行。三、化妆品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。四、化妆品产品技术要求应符合其文本格式的规定。文本格式...
词条法规文件；化妆品...36个月。5使用说明：应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。吸附白喉破伤风联合疫苗（成人及青少年用）使用说明【药品名称】通用名称：吸附白喉破伤风联合疫苗（成人及青少年用）英文名称：DiphtheriaandTetanusCombine...
词条生物制品；疫苗；白喉；破伤风；预防类生物制品...品注册证以及进口药品检验报告书、进口药品批件等药品批准文件的复印件；（四）生物制品检验证明文件的复印件；（五）药品销售人员的单位授权或者委托书及其身份证明。前款第（一）至（四）项规定资料的复印件，应当...
词条管理办法；法规文件