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  • 我国国产疫苗有望供应国际市场

    ...组织和联合国誉为“平价疫苗”。但是,由于此前多年,我国疫苗监管体系缺少国际标准的评估,国家食品药品监督管理局局长邵明立坦言,国产疫苗并没有真正走出国门,只有部分企业少量的单一品种,以赠送的方式或者国家...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国GAP认证企业仅75家质量成中药材瓶颈

    ...等诸多原因,GAP并未获得像GMP那样的强制认证。据统计,我国目前通过中药材GAP认证的企业仅有75家。今年6月,工信部发布了《2012年度国家拟扶持中药材生产建设项目》的公告。在公布的60个建设项目中,重点扶持的38个品种都...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 我国GAP认证中药企业仅75家质量是其主要瓶颈

    ...等诸多原因,GAP并未获得像GMP那样的强制认证。据统计,我国目前通过中药材GAP认证的企业仅有75家。今年6月,工信部发布了《2012年度国家拟扶持中药材生产建设项目》的公告。在公布的60个建设项目中,重点扶持的38个品种都...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 探讨加强药品委托生产技术审查的必要性

    ...技术要求,促进药品委托生产的良性发展;方法为通过对我国目前药品委托生产分类及利弊的分析,探讨委托生产技术审查的要点。结果与讨论是应完善相关法律法规的制订,强化药品委托生产审批环节的技术要求,在日常监管...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 临床核查升级BE试验涨价

    ...比制剂备案与推荐程序(征求意见稿)》,今年年初以来,我国仿制药一致性评价相关文件一个接一个,较“十二五”期间步伐加快。在日前召开的“药品审评审批制度改革与药物创新”论坛上,相关专家透露,我国将在仿制药一...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 标准不统一严重阻碍我国医疗信息系统发展

    ...服务、卫生管理、医学教育和医学科研等领域全面展开。我国医疗信息化仍处于起步阶段专家指出,国内的医疗信息化可以分为三个阶段:第一阶段是医院信息系统(HIS),主要以财务系统信息化为主,目前国内70%~80%的医院仍处...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 国产POCT具有极大的市场空间

    ...在中国医学装备协会主办的“快速检验适宜技术平台助力我国基层卫生发展研讨会”上,一位业内人士这样表示。“国产POCT有极大的市场空间,国产先进POCT技术将弥补大型设备无法下基层、即使下了基层也没有人会使用的遗憾...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家药监局局长邵明立:魔高一尺道必须高一丈

    ...安全药。食品药品安全形势仍面临严峻挑战邵明立认为,我国食品药品监管工作已取得很大进步,人民群众饮食用药安全保障水平正在提高,安全状况稳中向好的趋势已经显现。但是,食品药品安全形势仍面临严峻挑战。据介绍...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • GMP认证大限将至中药饮片行业面临两难选择

    ...规定,为中药饮片生产企业实施GMP提供了标准。2005年,我国中药饮片生产企业GMP认证工作全面展开。国家食品药品监督管理局设定最后期限,自2008年1月1日起,所有未通过GMP认证的中药饮片生产企业一律不允许生产。而今期限...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 达安基因拟投资与LifeTech建合资公司

    ...遗传疾病的体外诊断分子试剂,扩展毛细管电脉冲技术在我国临床诊断应用。科技部“体外诊断技术产品开发”重大项目是“十二五”863计划生物和医药技术领域的支持重点,目标是自主创新一批临床应用的检验仪器、试剂、...

    医药产业医药经济;企业观察

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