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  • 2015年美国股票涨幅大排名:生物技术集体狂欢

    ...瓦制药公司(TevaPharmaceuticals)就一款治疗淋巴细胞白血的注射剂产品签署了一份重要的授权协议,这款产品刚刚获得美国食品与药物管理局(FoodandDrugAdministration)的批准。伊格尔制药公司的股价在2015年的涨幅高于美国其...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 2013年FDA批准的27个新药汇总

    ...anti-CD20单抗,被FDA批准联合苯丁酸氮芥治疗淋巴细胞白血,生存期上优于第一代的利妥昔单抗,针对惰非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床研究正在进行。在III期临床试验中,356例患者分成obinutuzumab+苯丁酸...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2013年美国食品药品监总局批准的27个新药汇总

    ...anti-CD20单抗,被FDA批准联合苯丁酸氮芥治疗淋巴细胞白血,生存期上优于第一代的利妥昔单抗,针对惰非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床研究正在进行。在III期临床试验中,356例患者分成obinutuzumab+苯丁酸...

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  • 突破性疗法三年回顾:数据分析与趋势展望

    ...被授予突破疗法指定的优先适应症,包括淋巴细胞白血(CLL)、囊纤维化、丙型肝炎病毒感染和特发肺纤维化。但是,在这些领域FDA授予突破疗法指定的药物正在减少,似乎致力于使其资源放在特别高度未满足需...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 2011年FDA批准的35个新药

    ...(asparaginase)和培加帕酶(pegapargase)化疗过敏的急淋巴细胞白血病患者公司:EUSAPharma获批日期:11月18日类型:生物药简介:Erwinaze用于对大肠杆菌来源的化疗药物产生免疫反应的急淋巴白血病患者。FDA的批准使该药成为美国市...

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  • 每周欧洲生物制药行业快报

    ...已经折腾了有一年时间,FDA认证其作为治疗淋巴细胞白血(CLL)的一线药物,但却在3期B细胞淋巴瘤试验遭遇挫折。现在这对合作伙伴在Arzerra治疗CLL患者的3期临床试验中又再次遭遇失败。开放标签试验随机122例严重抗氟...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 创新改型提高生活质量——2006年可望在美上市新药展望(下)

    ...功能紊乱的IIB期临床研究及用于非阿片类止痛药使用者的便秘治疗II期临床研究。阿片类止痛剂可通过激动神经细胞表面的阿片受体而阻断疼痛信号传递,由此达到镇痛的效果。但是,由于消化道中也存在阿片受体,所以服...

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  • 2014年全球新药市场回溯

    ...酸二甲酯、强生2型糖尿病药物卡格列净及淋巴细胞白血药物依鲁替尼明显例外。富马酸二甲酯在2013年享受了一个出色的初步市场投放,2014年这种发展势头延续了下来,这得益于欧盟神经病学家对这款药物高水平的期望及...

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  • 2014年全球新药市场回溯

    ...酸二甲酯、强生2型糖尿病药物卡格列净及淋巴细胞白血药物依鲁替尼明显例外。富马酸二甲酯在2013年享受了一个出色的初步市场投放,2014年这种发展势头延续了下来,这得益于欧盟神经病学家对这款药物高水平的期望及...

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  • 盖茨基金情迷医药经费支持生物医药开发

    ...望产生良好临床结果的项目和公司。比如成立于1949年的白血淋巴瘤协会(LLS),在过去都是支持非赢利机构的项目。2006年,LLS首次推出一个公益创投的资助项目(治疗应用扶植项目,TAP),该项目的负责人、LLS负责研...

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