...二法），含重金属不得过百万分之二十。微生物限度：照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定，同时不得检出沙门菌。含量测定：取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）60ml，...
词条消化系统药物；利胆药物；药物...《中国药典2005版一部》［2］附录IC）。2.3.5微生物限度照微生物限度检查法（《中国药典2005年版一部》［2］附录XIIIC）检查，应符合规定。2.4功能与主治疏肝解郁，活血化瘀，润脏养颜，护肤祛斑；用于肝气郁结，肾亏火旺，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2006年第2卷第7期...决的问题。新增药品微生物检验替代方法验证指导原则、微生物限度检查法应用指导原则、药品微生物实验室规范指导原则等，以缩小附录在微生物方面与国外药典的差距。二是进一步扩大了对新技术的应用。除在附录中扩大收...
新旧闻历史事件...Anti-fungusmedicinesolidpreparation;Microbiallimittests;Confirmation 微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法［1］，各国药典标准均收载［2,3］，分为强制性的和非强制性的限度标准。中国药典2005...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第11期...（PH6.8）300ml，充分振摇（至少1小时）使完全溶解后，照微生物限度检查法（中国药典1995年版二部附录ⅪJ）试验，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。 含量测定：照高效液相...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第六部分...）中栓剂项下的规定检查，应符合规定。微生物限度：照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录ⅪJ）检查，应符合规定。其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠE）。含量测定：照高效液相色谱法...
词条抗真菌药...部附录ⅨH测定），水分不得超过9.0%。2.3.2微生物限度照微生物限度检查法《中国药典》2000版一部（附录ⅩⅢC）检查，细菌总数应≤30000个/g，霉菌总数应≤100个/g，不得检出大肠杆菌、活螨及卵。2.3.3重量差异取供试品10丸为1份...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第23期；药物临床...（PH6.8）300ml，充分振摇（至少1小时）使完全溶解后，照微生物限度检查法（中国药典1995年版二部附录ⅪJ）试验，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠA）。 含量测定：照高效液相...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第五部分...90。（4）卫生学检查:依照《中国药典》2000版一部附录ⅧC微生物限度检查法检查。细菌菌落数≤100个，霉菌、酵母菌菌落数≤100个，控制菌大肠杆菌不得检出。 3稳定性考查 本品采用本文给出的质控方法对储存条件为原...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代中西医杂志；2005年第3卷第4期；论著...果，见表1。3.4微生物限度按《中国药典》2000版（二部）微生物限度检查法（附录ⅥJ）检查，结果符合规定。表1三批复方间苯二酚酊含量（略）4讨论（1）间苯二酚具有杀菌及角质溶解作用，1%～3%浓度的水杨酸可使皮肤恢复正...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2007年第6卷第1期