...胶囊等，不合格项目主要为水分、装量差异、崩解时限、微生物限度和含量测定。化学药不合格品种主要为维U颠茄铝胶囊和对乙酰氨基酚片，不合格项目主要为溶出度、鉴别和含量测定。抗生素药不合格品种主要为氯霉素滴眼...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...度直接影响试验的准确度，因此在《中国药典》2005版中微生物限度检查、无菌检查规定试验用菌不得超过5代[1]。可见对菌株的管理保存至关重要。下面主要从以下几个方面介绍保存、使用菌种时应注意的要点。 1菌种的收集...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2009年第9卷第7期...器取样进行尿囊收获液检定。2.3.3尿囊收获液检定：2.3.3.1微生物限度检查：按细菌、霉菌及酵母菌计数法检测，菌数应小于105CFU/ml，沙门菌检测应为阴性（2010年版药典三部附录ⅫG）。2.3.3.2血凝滴度：按2.2.3.3项进行，应不低于1:...
词条生物制品；疫苗；流感；预防类生物制品...照无干扰。 4检查其他应符合茶剂项下的有关规定。微生物限度按中国药典2005年版1部附录微生物限度项下检查，应符合规定。 5稳定性考查取银连袋泡茶剂3批共20大袋置于温度37℃～40℃，相对湿度50%～70%的条件下，分别...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2009年第21卷第12期...药典》2000版一部附录ⅨH测定），水分不得超过9.0%。2.3.2微生物限度照微生物限度检查法《中国药典》2000版一部（附录ⅩⅢC）检查，细菌总数应≤30000个/g，霉菌总数应≤100个/g，不得检出大肠杆菌、活螨及卵。2.3.3重量差异取供...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第23期；药物临床...应无异臭。五、胶囊剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时，内容物包衣的胶囊剂应检查残留溶剂。六、除另有规定外，胶囊剂应密封贮存，其存放环境温度不高于30℃，湿度应适宜，防止受潮、...
词条分类词条分类；胶囊剂...定第十一章抗生素与其它生物检定第十二章药品的热原与微生物检查第十三章药品安全性检定和毒性试验附录作者：http://www.dangdang.com/product/9187/9187028.shtml
参考资料医源资料库；医源书店；药学...，可能是有的药品既有对照品，又有标准品。例如，当用微生物法测定头孢克罗效价时，用头孢克罗标准品，用HPLC或UV法测定时，则用对照品；非那西丁当用作熔点校准物质时，用熔点标准品，测定含量时，用对照品。即使是同...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门...应无异臭。五、胶囊剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时，内容物包衣的胶囊剂应检查残留溶剂。六、除另有规定外，胶囊剂应密封贮存，其存放环境温度不高于30℃，湿度应适宜，防止受潮、...
词条制剂通则；胶囊剂；中医学；中药学；中药剂型；方剂剂型...检查(附录38页第二法)，含重金属不得过百万分之五十。微生物检查应符合卫生部药品卫生标准(口服化学药)的规定。用途用于盛装在胃中易被破坏的固体药物或其他药物。贮藏密封，在阴凉干燥处保存。注(1)胶囊所用赋形剂、防...
词条药物