...备；质子重离子放射治疗中的CBCT设备参照执行。2规范性引用文件：下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，...
词条词条；卫生标准；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；医疗质量管理；医疗设备质量控制检测规范...当使用中文。根据外文资料翻译的，应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时，应当提供资料所有者许可使用的证明文件。申请人、备案人对资料的真实性负责。第十五条申请注册或者办理备案的进口体外诊断试剂，应...
词条部门规章；医疗器械...的注册申报资料中的相关研究结果保持一致，如某些内容引用自参考文献，则应以规范格式对此内容进行标注，并单独列明文献的相关信息。结合《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的要求，下面对流感病毒核酸检测试剂说明...
词条...未观察到具临床意义的干扰。h）当定量信息无法得到或引用参考文献中的相关内容时，须将可能干扰物质及其对被评价方法不具干扰性的信息以方法特异性说明的方式进行总结说明。附录A（资料性附录）常见生化项目质量指标...
词条中华人民共和国卫生行业标准；临床检验...科输血治疗的医疗机构和向其供应血液的血站。2规范性引用文件：下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，...
词条法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；输血...意图；必要时，计算出Rf值。 2.2.5气(液)相色谱：如为引用检查或含量测定项下所得的色谱数据，记录可以简略；但应注明检查（或含量测定）项记录的页码。 2.2.6可见-紫外吸收光谱特征：同2.1.7吸收系数项下的要求。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...方法、有效期，产品包装方法、标志、运输和储存要求。引用标准应当为现行有效版本。申报产品型号、规格划分尽量采用国家标准、行业标准的表示方法，应能涵盖所有产品的组件、材料，一一对应关系明确，不用“系列”、...
词条法规文件...备及含PET的多模态设备中PET设备质量控制检测。2规范性引用文件：本标准没有规范性引用文件。3术语和定义：下列术语和定义适用于本标准。3.1轴向视野axialfieldofviewPET设备探头一次成像在轴向上所能覆盖的范围。3.2横断视野tra...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备质量控制检测规范；医疗设备...配相应设备。本标准适用于各级妇幼保健机构。2规范性引用文件：本标准无规范性引用文件。3术语和定义：下列术语和定义适用于本标准。3.1妇幼保健机构womenandchildrenhealthcareinstitutions由政府举办，不以营利为目的，具有公共...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；法规文件；医疗机构管理；妇幼保健机构；医疗设备...源或动物源物质，应给出具有潜在感染性的警告；16.注明引用的参考文献；17.注明生产企业，包括企业名称、地址（注册地址和生产地址不同的应分别列出）、邮政编码、电话和传真号码、网址；18.注明医疗器械生产企业许可证...
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