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  • 体内药物分析方法的设计与评价

    ...状况;⑶明确测定的目的要求;⑷实验室条件。二、方法建立的一般步骤:⑴以纯品进行测定:以一定量纯品按拟定方法进行测定。求得浓度与测定响应值之间(如吸收度、色谱峰高或面积等)的关系,浓度线性范围,最适测定...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例
  • 茶碱缓释片体内外试验的相关性

    ...体内评价,因此,选择一种适宜的体外释放度试验方法,建立良好的体内外相关关系,对于制剂,尤其是控、缓释制剂的生产及质量控制有重要意义。  本文用HPLC法测定了2种茶碱缓释片口服给药后的人体内血药浓度,并且在3...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文
  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...测定方法,因此制造商需要根据所生产产品添加剂的种类建立检验方法。(3)在标准没有规定检验数量时,每种采血管各性能都随机抽检至少5支,应全部合格。否则,制造商应进行相应的改进,对于改进后重新生产的产品,应...

    词条法规文件
  • 全血硒

    ...知浓度标准液中的离子硒和pH的电极电位,在仪器程序内建立一条斜率曲线,然后测量样品溶液中离子硒和pH的电极电位,从已建立的斜率曲线上求出样品溶液中离子硒浓度和pH值,并计算出标准化离子硒浓度,直接在仪器上显示...

    词条
  • 需要谨慎对待的自闭症检测新项目

    ...验室改进修正案》(ClinicalLaboratoryImprovementAmendments)的要求建立一间血液检测实验室。因为D’Alvise认为,这是最合适一项新技术在被大家接受,成为主流技术之前走的路子。  虽然试验的样本量很小,但VandeWater也相信她的检测...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • Science:需要谨慎对待的自闭症检测新项目

    ...室改进修正案》(ClinicalLaboratoryImprovementAmendments)的要求建立一间血液检测实验室。因为D’Alvise认为,这是最合适一项新技术在被大家接受,成为主流技术之前走的路子。虽然试验的样本量很小,但VandeWater也相信她的检测技术...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 流动注射化学发光法测定纳克水平克林霉素

    【摘要】目的建立快速测定克林霉素的新方法。方法以克林霉素在一定浓度范围内与luminol-H2O2化学发光强度增加值的线性关系为基础,建立了一种快速、灵敏测定克林霉素的流动注射化学发光新方法。结果测定的线性范围从1.0pg/...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第1期
  • 为新药创制带来更多机会

    ...床试验网注册、受试者入组、数据收集及整理、数据库的建立与锁定及结果分析等工作。  为了确保研究质量和临床评价的公信力,CHANCE研究聘请第三方CRO对所有病历进行监察,北京天坛医院项目管理组完成所有病历的稽查,...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 反相高效液相色谱法测定人血浆中万古霉素浓度

    ...但色谱峰过宽且拖尾,结果不能令人满意。本文通过实验建立的反相高效液相色谱法测定血浆中万古霉素浓度,同文献相比具有分离效果好、色谱峰形优、灵敏度高、方法简单快捷。可用于万古霉素临床血浓度监测及体内药代动...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例
  • 反相高效液相色谱法测定人血浆中万古霉素浓度

    ...但色谱峰过宽且拖尾,结果不能令人满意。本文通过实验建立的反相高效液相色谱法测定血浆中万古霉素浓度,同文献相比具有分离效果好、色谱峰形优、灵敏度高、方法简单快捷。可用于万古霉素临床血浓度监测及体内药代动...

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