...。目前EMA还没有“完全相同的仿制药”的条文。不过法国已经规定生物类似药和原研药在药店可视为无差别。虽然EMA已在2014年9月批准了赛诺菲的甘精胰岛素Lantus的仿制药上市，但和其它国家的药监部门相比，EMA的管理并不宽松...
医药产业药品天地；药界风云；新药...法林时，中风又一次袭击了她。现在，她年仅30几岁，却已经三次从中风中恢复过来，也成为数百万每天都需使用华法林的患者之一。对于现在的Deck来说，有一件事情虽小但非常重要，那就是每天早晨刷牙的时候必须异常小心。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...明显加快，美国正在对生物仿制药进行激烈争论，日本也已经批准了第一个生物仿制产品上市。生物仿制药是医药行业最具增长潜力的领域，如果美国能最终完成生物仿制药的立法，那么2010年将成为该领域的分水岭。生物仿制...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...得制药公司纷纷介入该领域。抗体药物技术发展到现在，已经经过了3代。第一代抗体药物源于动物多价抗血清，主要用于一些细菌感染疾病的早期被动免疫治疗。第二代抗体药物是利用杂交瘤技术制备的单克隆抗体及其衍生物...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...俄亥俄州妇女GailKeller来说，所有可以选择的治疗手段都已经用完。在这之前的6年里，GailKeller接受了三倍旁路手术，但是，随着时间的推移，由此手术带来的好处逐渐消耗殆尽。GailKeller说：“当时，即使从家到商店路程的一半...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...物。该药与Tafinlar同时获得FDA批准，用于治疗不可切除或已经转移的BRAFV600E或V600K基因突变型黑色素瘤，但不适用于之前已经接受BRAF抑制剂治疗的患者。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，322例BRAFV600E或V600K阳性...
医药产业药品天地；药界风云；新药...素、重组人粒细胞刺激因子和奥曲肽三个产品10余个项目已经正式签订了药品出口注册销售协议书，覆盖近30个国家和地区的市场，大部分项目陆续启动了出口注册,已完成奥曲肽在特里尼达多巴哥的注册、重组人生长激素在澳门...
医药产业医药经济；企业观察...俄亥俄州妇女GailKeller来说，所有可以选择的治疗手段都已经用完。在这之前的6年里，GailKeller接受了三倍旁路手术，但是，随着时间的推移，由此手术带来的好处逐渐消耗殆尽。GailKeller说：“当时，即使从家到商店路程的一半...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...显著抑制排斥反应，耐受性较好，不良反应不明显，未有细胞因子释放综合征的发生。目前，SFDA已批准进口上市的还有西妥昔单抗、曲妥珠单抗、英夫利西单抗、利妥昔单抗、RhD（IgM）-血型定型试剂等，构成了8个单克隆抗体角...
医药产业医药经济；分析与评论...国际巨头诺和诺德的基因重组Ⅶ因子“诺其”（NovoSenen）已经在中国批准上市，主要应用于外科止血、器官移植及儿童血友病等领域，产品已经成为这家公司增长最快的品种；拜耳公司基因重组Ⅷ因子已经完成在国内的临床试验...
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