已批准上市的重组细胞因子药物

...性低度或滤泡性非何杰金氏淋巴瘤的治疗，目前该药也被批准用于类风湿性关节炎。　　从医学上看，利妥昔单抗是一种人鼠嵌合型IgG1免疫球蛋白，通过转染相应基因到中国仓鼠细胞后表达的基因产物，含1328个氨基酸，相对分...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

FDA于2013年共批准27款新药，与15年来批准新药数量最多的2012年相比，数量有所下降，但2013年批准的新药具备着着强大的商业潜能。FDA在2013年批准了25款小分子药物和2款生物药物，与往年的平均批准数量基本一致。虽然评论家们...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...驻武汉光谷生物城。武汉光谷生物城是经国家发改委正式批准同意建设的国家级生物产业基地，是继国家光电子信息产业基地之后东湖新技术开发区建设的第二个国家级产业基地。根据规划，人福医药光谷生物城产业园将包括中...

医药产业医药经济；企业观察

国际市场抗体药仿制时代来临

...政策之时，欧洲某些地区已经为抗体和其他多种生物制品批准制定了相应的指导方针并予以实施。目前，欧洲已经批准了10多种生物仿制药，包括诺华山德士生产辉瑞研发的生长激素Genotropin(somatropin)仿制药Omnitrope以及安进的重组...

医药产业药品天地；药界风云；动态

发展生物仿制药应把握其特性

...阶段是从1982年重组胰岛素问世至1997年，这个阶段主要是细胞因子类产品，这些产品在生物制药产业第一发展阶段的后期（1994年~1997年）已从快速增长期进入平稳发展期，并因此导致全球生物制药产业发展后劲不足，年销售额一...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

合同制造抢跑单抗市场

...超过了16种。这些已上市的单克隆抗体药物中，2002年获得批准上市的完全人源化单抗Humira是单克隆抗体药物发展中的“里程碑”药物，也代表着单克隆抗体药物一个迅猛发展的新时代已经来临。Humira是雅培和CAT公司共同开发的一...

医药产业医药经济；分析与评论

...瑞堂制药有限公司转让给公司，并发给公司该品种的药品批准文号（国药准字H20130018及国药准字H20130019），同时撤销国瑞堂制药该品种的药品批准文号。千红制药日前收到了国家食品药品监督管理局药品审评中心下发的《药品审...

医药产业医药经济；资本&财经

...，这些品牌药厂家可能会感受到竞争的影响。2014年全球批准上市的12个生物类似药中还包括在加拿大上市的英利昔单抗（infliximab）仿制药。和EMA不同的是，加拿大没有批准仿制药用于治疗原研药的全部适应症。这可能会影响FDA...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...瑞堂制药有限公司转让给公司，并发给公司该品种的药品批准文号（国药准字H20130018及国药准字H20130019），同时撤销国瑞堂制药该品种的药品批准文号。千红制药日前收到了国家食品药品监督管理局药品审评中心下发的《药品审...

医药产业医药经济；资本&财经

...柯菲平公司的抗血栓用药甲磺酸胺银杏内酯B片获得临床批准：泰乐地平（Tylerdipine）为四环医药研发的具有崭新化学结构及独立知识产权的钙离子拮抗剂，属于抗高血压创新药。2013年3月由山东轩竹（四环医药子公司）申报临床...

医药产业药品天地；药界风云；新药