...结构。3优化好的药品，不仅要吸收好疗效好，还要避免不良反应，再经过长达三年反复地试验将先前初筛的先导结构改造为符合科研要求的优化分子结构物。4报告临床前先导结构的特性这些优化的先导结构还要在动物身上中进...
医药产业医药经济；分析与评论...产品上市后的监管。FDA将负责对纳米医药产品上市后各种不良反应的反馈和监管工作，在产品出现重大质量问题时，FDA有权要求生产商对产品进行召回，并在第一时间告知广大民众。（四）FDA将定期或不定期对市场上各种纳米药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...稳步增长，2006年达到人均332元人民币。中国建立了药品不良反应报告和监测网络。1998年，中国正式加入世界卫生组织国际药品监测合作中心。2004年，国家发布《药品不良反应报告和监测管理办法》，明确实行药品不良反应报告...
医药产业药品天地；药界风云；动态...注射剂质量大大提升，由于安全合理使用风险大大降低，不良反应发生率已控制在5％。以下。我国每年使用中药注射剂的患者已达3亿人次。10月13日，在北京会议中心举行的2012中药上市后再评价关键科学问题高峰会议上，中国...
医药产业医药经济；中医药行业...使用。然而，随着近年来中药注射剂因种种原因发生多起不良反应事件，社会对中药注射剂安全性发出质疑，中药注射剂存废之争浮出水面。2009年7月，国家食品药品监督管理局（SFDA）印发了《关于做好中药注射剂安全性再评价...
医药产业药品天地；药界风云；动态...至2012年间，对1亿瓶云南白药和17亿粒云南白药胶囊进行不良反应监测，共监测到各类不良反应28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等，未监测到严重不良反应。云南白药亦称，就公众广泛关注的2013年2月香港卫生署下架部分云南白...
医药产业医药经济；资本&财经...题负责人。大样本量安全监测此次研究将获得中药注射剂不良反应与不良事件发生率及其影响因素以及中成药联合用药及临床合理用药评价。据介绍，此前由王永炎院士和谢雁鸣研究员牵头，经过3年多努力完成的国家“重大新...
医药产业医药经济；管理...进行，患者在那里要被观察至少30分钟，看是否存在潜在不良反应。初次用药之后，患者可以在家使用Ragwitek。“Ragwitek的批准为美国成千上万的矮豚草花粉过敏成年患者提供了一种过敏注射的替代选择，帮助他们管理自己的疾病...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，暂停使用鱼腥草类注射液的7个品种。由于中药注射剂不良反应事件的一再发生，中药注射剂，这个传统中药没有的剂型，发展陷入了低谷期。“中药注射剂由于起效快，提高了中药的临床效果，有很多产品很受市场欢迎”，...
医药产业医药经济；分析与评论...究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。第三十二条仿制药申请，根据评价需要进行临床试验。需要用工艺和标准控制药品质量...
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