...水平，着重做好以下几个方面的重点工作。全面提升药品审评水平。完善技术指导原则，实现审评行为标准化。加快我国药品研制技术指导原则体系建设，争取用3年左右的时间，使我国药品研制相关技术指导原则系统化并基本...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...国家食品药品监管局网站消息，为了规范保健食品的技术审评工作，确保保健食品审评工作的科学、规范、公正、有效，2004年6月23日，国家食品药品监管局印发《国家食品药品监督管理局关于建立保健食品审评专家库暨推荐保...
医药产业药品天地；药界风云；动态...现象得到了有效遏制。今后，申请人可通过网站查询药品审评过程。目前国家药监局已经建立了一个包括1231名专家在内的审评专家库，涉及中药、西药、生物制品等各领域，涵盖药学、药理、毒理、临床、药代、统计等审评工...
医药产业药品天地；药界风云；动态...针对中医药的特点，国家食品药品监管局正在对中药注册审评政策进行积极修改完善，以进一步促进我国中医药健康发展。在3月21日科技部等国务院16个部门举办的《中医药创新发展规划纲要（2006～2020年）》新闻发布会上，吴...
医药产业药品天地；药界风云；动态...13年11月11日，国家食药总局发布了《保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）》。此前，国家食药总局曾于2010年9月26日印发过《保健食品再注册技术审评要点》。关于征求《保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）》...
医药产业行业资讯；保健品行业...布消息，华兰生物制品有限公司申报的甲流疫苗通过专家审评，专家建议批准用于免疫接种。根据药品特别审批程序，药监局在3天内将作出审批决定。这是我国第二家甲流疫苗生产企业在完成临床试验后通过审评。国家食药监...
医药产业药品天地；药界风云；新药...GMP实施为契机，推动医药产业结构调整，二是如何以药品审评审批为抓手，鼓励创新。鼓励实施新修订药品GMP记者了解到，为了推进新修订药品GMP实施，国家食品药品监管局、国家发改委、工信部、卫生部四部门共同制定并即将...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...而美国首仿药数据保护制度正是其中的核心制度。而优先审评是在1992年被FDA提出。1992年，根据《处方药使用者法案》(PDUFA)，美国FDA批准，为达到加快药品审查的目的，创建的审查时间两级系统(标准审评和优先审评)中，优先审...
医药产业医药经济；环球...理中心组织召开了2006-2007年度药品GMP跟踪检查第一次集体审评会。参加审评的有来自海南省食品药品监督管理局安监、注册、省药检所和省药品审核认证管理中心等部门的GMP检查员以及跟踪检查组各组长，海南省食品药品监督管...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药品监督管理工作会议部署了今年药品监管的任务，药品审评、质量监管、基本药物成为业界关注的三大焦点。药品审评——提高效率药品审评一直以来都是业界关注的焦点，尤其是对审评速度和进度的可预见性不够满意。对此...
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